Congreso Europeo de Cardiología 2023

El ensayo de OCTOBER se presentó en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2023

La tomografía de coherencia óptica mejora los resultados de la implantación de stent en lesiones de bifurcación

La intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por tomografía de coherencia óptica (OCT) reduce los eventos cardíacos adversos en pacientes con lesiones de bifurcación, según una investigación de última hora presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.

En aproximadamente el 15-20% de las revascularizaciones coronarias realizadas mediante ICP, la lesión se localiza en un punto de ramificación (bifurcación) de las arterias coronarias. La ICP que involucra una lesión en bifurcación suele ser un desafío técnico, la ambigüedad angiográfica es alta y el pronóstico es peor que para el tratamiento de lesiones más simples. La OCT es una modalidad de imagen intravascular de alta resolución más nueva que permite la caracterización detallada de la aterosclerosis y de los pasos del tratamiento durante la PCI.

OCTOBER fue el primer ensayo clínico con el poder estadístico adecuado para examinar si el uso rutinario de OCT durante la PCI de lesiones de bifurcación complejas mejora los resultados clínicos en comparación con la práctica estándar con guía angiográfica y el uso opcional de ultrasonido intravascular (IVUS) en las bifurcaciones principales izquierdas.

Los pacientes con lesiones de bifurcación complejas que requirieron PCI fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a PCI guiada por OCT o PCI guiada por angiografía. La ICP guiada por OCT se realizó de acuerdo con un protocolo de tratamiento detallado que incluyó una evaluación gradual de 1) preparación de la lesión, 2) longitud de la lesión, 3) tamaños de referencia, 4) cobertura de la lesión, 5) expansión del stent, 6) mala aposición, 7) posiciones de los cables. y 8) resultados ostiales. Los investigadores recibieron capacitación y comentarios del laboratorio central sobre los procedimientos guiados por OCT durante todo el ensayo. En el grupo guiado por angiografía, se permitió el uso de IVUS en los casos que requerían tratamiento de estenosis de la arteria principal izquierda.

El criterio de valoración principal fueron los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), definidos como una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio en la lesión diana y revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia, después de dos años. Los criterios de valoración secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, muerte cardíaca, infarto de miocardio en la lesión diana y revascularización de la lesión diana. Todos los criterios de valoración fueron adjudicados por un comité de criterios de valoración clínico independiente, cegado a la asignación de tratamientos.