Congreso Europeo de Cardiología 2023

El ensayo DANPACE II se presentó en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023

La estimulación auricular minimizada no beneficia a los pacientes con disfunción del nódulo sinusal

Minimizar la estimulación auricular no previene la fibrilación auricular en pacientes con disfunción del nódulo sinusal, según una investigación de última hora presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.

La fibrilación auricular es común entre pacientes con disfunción del nódulo sinusal y se asocia con malos resultados.  Un metaanálisis encontró previamente una asociación entre porcentajes más altos de estimulación auricular y un mayor riesgo de fibrilación auricular en pacientes con disfunción del nódulo sinusal,  mientras que un análisis post hoc del ensayo DANPACE no encontró asociación.  Se necesitan datos de ensayos aleatorios sobre el nivel óptimo de estimulación auricular para prevenir la fibrilación auricular en pacientes con disfunción del nódulo sinusal.

El ensayo DANPACE II fue un ensayo controlado aleatorio, nacional, multicéntrico, abierto, iniciado por un investigador y diseñado para investigar si la estimulación auricular minimizada reduce la incidencia de fibrilación auricular en pacientes con disfunción del nódulo sinusal. Se incluyeron pacientes con disfunción del nódulo sinusal y una indicación de marcapasos bicameral (DDD) por primera vez de 11 centros de implantación de marcapasos en Dinamarca entre mayo de 2014 y junio de 2021.

Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 a 1) frecuencia base de 60 latidos por minuto (bpm) y DDD con frecuencia adaptable (grupo DDDR-60) o 2) frecuencia base de 40 bpm y DDD sin frecuencia adaptable (DDD -40 grupo). Todos los pacientes fueron seguidos durante dos años mediante monitorización remota y se programaron visitas ambulatorias después de 3, 12 y 24 meses. El criterio de valoración principal fueron los episodios de fibrilación auricular de más de 6 minutos detectados por el marcapasos durante 2 años de seguimiento.

Se incluyeron en el análisis un total de 539 pacientes. La mediana de edad fue 73 años y el 48% eran mujeres. Después de 2 años, el criterio de valoración principal se produjo en 248 (46%) pacientes: en 124 de 270 (46%) pacientes asignados a DDDR-60 y en 124 de 269 (46%) pacientes asignados a DDD-40 para un índice de riesgos instantáneos. (HR) de 0,97 (intervalo de confianza [IC] del 95% 0,76-1,25; p=0,83).

Con respecto a los criterios de valoración secundarios, los episodios de fibrilación auricular con una duración superior a 6 horas o 24 horas, la progresión a fibrilación auricular permanente o persistente, las cardioversiones para fibrilación auricular y la mortalidad por todas las causas se produjeron a tasas similares en ambos grupos de tratamiento durante dos años de seguimiento. A los 12 meses, la calidad de vida y el rendimiento en la prueba de caminata de 6 minutos fueron similares entre los grupos.