Congreso Europeo de Cardiología 2023

El ensayo ADVENT se presentó en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023

La ablación con campo pulsado no es inferior a la ablación térmica en la fibrilación auricular paroxística

La ablación por campo pulsado (PFA) es tan efectiva y segura como la ablación térmica convencional para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) paroxística, según una investigación de última hora presentada hoy en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.

Las directrices de la ESC recomiendan la ablación con catéter tras el fracaso del tratamiento farmacológico en pacientes con FA paroxística. La tecnología de ablación convencional utiliza energía térmica (ya sea calor/energía de radiofrecuencia o energía fría/criotérmica) para extirpar el tejido. A diferencia de la ablación térmica, la ablación por campo pulsado (PFA) utiliza pulsos eléctricos de alta energía para destruir el tejido mediante un proceso llamado electroporación. Los estudios preclínicos y clínicos han demostrado que la PFA parece eliminar preferentemente el tejido cardíaco, con un daño mínimo o nulo a las estructuras circundantes, como el esófago y el nervio frénico, y sin estenosis de la vena pulmonar, todas ellas complicaciones que pueden ocurrir con la ablación térmica convencional.

ADVENT fue el primer ensayo controlado aleatorio que comparó la PFA con la ablación convencional (ya sea ablación por radiofrecuencia o criotérmica). El ensayo tiene como objetivo informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre la aprobación del catéter PFA en los EE. UU. El estudio inscribió a pacientes con FA paroxística sintomática resistente a los medicamentos. Se permitieron de uno a tres pacientes en cada sitio para garantizar la experiencia en el uso del catéter PFA. Los pacientes restantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 a PFA o ablación térmica convencional. Al comienzo del ensayo, aproximadamente el 50% de los centros fueron asignados a energía de radiofrecuencia para el grupo de control y los centros restantes fueron asignados a energía criotérmica para el grupo de control. Los pacientes fueron seguidos durante 12 meses con transmisiones semanales de electrocardiogramas y evaluaciones Holter de 72 horas a los seis y 12 meses.

Un total de 687 pacientes fueron sometidos a ablación por 65 operadores en 30 centros de EE. UU. La fase inicial de incorporación incluyó a 80 pacientes; los 607 pacientes restantes fueron asignados al azar a PFA (305 pacientes) o ablación térmica convencional (302 pacientes, de los cuales 167 recibieron ablación por radiofrecuencia y 135 recibieron crioablación). La edad promedio de los participantes asignados al azar fue de 62 años y aproximadamente el 35% eran mujeres.