El ácido tranexámico tópico es inferior a la administración intravenosa
Un ensayo muestra un mayor riesgo de hemorragia con la administración tópica durante una cirugía a corazón abierto
Resumen: En pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta con CEC en el ensayo DEPOSITION, el ácido tranexámico (TxA) tópico intraoperatorio no redujo la incidencia de convulsiones, pero se asoció con un mayor requerimiento de transfusión de glóbulos rojos en comparación con el uso intravenoso. |
La administración de ácido tranexámico (TxA), un fármaco utilizado para reducir el sangrado durante una cirugía cardíaca, por vía tópica en lugar de por vía intravenosa, no cumplió con su objetivo principal de reducir las convulsiones y se suspendió tempranamente debido a un mayor riesgo de eventos hemorrágicos, según una investigación presentada en el American Sesión científica anual de la Facultad de Cardiología.
TxA se usa en muchos procedimientos quirúrgicos para prevenir el sangrado excesivo, pero puede causar convulsiones cuando se usa en cirugía cardíaca. El estudio evaluó si aplicar el fármaco directamente al corazón en lugar de por vía intravenosa podría ayudar a reducir las convulsiones manteniendo al mismo tiempo los beneficios del fármaco. Sin embargo, los resultados de un análisis preespecificado realizado después de que el ensayo alcanzara el 75% del número previsto de participantes mostraron que los pacientes que recibieron TxA tópicamente sufrieron significativamente más eventos hemorrágicos, como lo indica una mayor necesidad de transfusiones de sangre.
"La señal de daño con la administración tópica para el aumento de las transfusiones de sangre fue claramente significativa", dijo Andre Lamy, MD, cirujano cardíaco de Hamilton Health Sciences, profesor de cirugía en la Universidad McMaster en Canadá y primer autor del estudio. "La administración tópica en su forma actual es inferior al TxA intravenoso y no debe usarse".
El ensayo, llamado DEPOSITION, pretendía inscribir a 3.800 pacientes, pero se detuvo después de inscribir a 3.224 pacientes sometidos a cirugía cardíaca en 16 sitios de seis países. Los procedimientos implicaron una cirugía de bypass de la arteria coronaria para crear un camino para que la sangre fluya alrededor de una arteria bloqueada y una cirugía a corazón abierto para implantar una nueva válvula en lugar de una dañada o que funciona mal. Algunos pacientes se sometieron a uno u otro procedimiento y otros a ambos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir TxA intravenoso y un placebo tópico o TxA tópico y un placebo intravenoso durante el procedimiento. Las dosis utilizadas oscilaron entre 5 gramos y 10 gramos y fueron determinadas por el anestesiólogo (para administración intravenosa) y el cirujano (para administración tópica).
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