Análisis PARAGON-HF: hipotensión relacionada con sacubitril/valsartán en pacientes con HFpEF y HFmrEF
En un análisis post-hoc del ensayo PARAGON-HF, Alberto Foà, et al., encontraron que entre los pacientes con IC con HF preservada o fracción de eyección levemente reducida (HFpEF; HFmrEF), una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) más alta se asoció con riesgo de hipotensión en pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán en comparación con valsartán solo. Entre el 13% de los pacientes que experimentaron hipotensión, hubo un mayor riesgo de muerte cardiovascular y hospitalizaciones totales por IC. Se encontró un efecto gradual, con una FEVI ≥60% más probablemente asociada con hipotensión relacionada con el tratamiento y menos beneficio clínico de sacubitrilo/valsartán. Los autores concluyeron que los pacientes con FEVI por debajo de lo normal pueden beneficiarse del sacubitrilo/valsartán, pero que para aquellos con FEVI alta, los riesgos superan los beneficios. En un comentario editorial, Camilla Hage, Johan Sundström, y Lars H. Lund, escribieron que el análisis "proporciona evidencia adicional de que la [IC] con [FEVI] normal es diferente de la IC con [FEVI] inferior a lo normal".
Antecedentes
La hipotensión es un efecto adverso potencial de sacubitrilo/valsartán, pero hay datos limitados sobre los predictores y las implicaciones de la hipotensión relacionada con el tratamiento en la HFmrEF y la HFpEF.
Objetivos
Investigamos los predictores de hipotensión asociada al tratamiento, los resultados clínicos después de la hipotensión y la relación entre la FEVI y la incidencia de hipotensión en el ensayo PARAGON-HF.
Métodos
PARAGON-HF aleatorizó a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (≥45%) a sacubitrilo/valsartán o valsartán. Después de la aleatorización, la hipotensión se definió como hipotensión informada por el investigador con una PAS <100 mmHg.
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