TAVR autoexpandible o con balón expandible en pacientes con un anillo aórtico pequeño
Antecedentes
Los pacientes con estenosis aórtica grave y un anillo aórtico pequeño tienen riesgo de deterioro del rendimiento hemodinámico valvular y resultados clínicos cardiovasculares adversos asociados después del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR).
Métodos
Asignamos aleatoriamente a pacientes con estenosis aórtica grave sintomática y un área del anillo de la válvula aórtica de 430 mm 2 o menos en una proporción de 1:1 para someterse a TAVR con una válvula supraanular autoexpandible o una válvula con balón expandible.
Los puntos finales coprimarios, cada uno evaluado a lo largo de 12 meses, fueron un compuesto de muerte, accidente cerebrovascular incapacitante o rehospitalización por insuficiencia cardíaca (probado para determinar su no inferioridad) y un criterio de valoración compuesto que midió la disfunción de la válvula bioprotésica (probado para determinar su superioridad).
Resultados
Un total de 716 pacientes fueron tratados en 83 centros de 13 países (edad media, 80 años; 87% mujeres; riesgo medio de mortalidad previsto por la Sociedad de Cirujanos Torácicos, 3,3%).
La estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de pacientes que murieron, sufrieron un accidente cerebrovascular incapacitante o fueron rehospitalizados por insuficiencia cardíaca durante 12 meses fue del 9,4% con la válvula autoexpandible y del 10,6% con la válvula expandible con balón (diferencia: −1,2) puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 90 %, −4,9 a 2,5; P <0,001 para no inferioridad).
La estimación de Kaplan-Meier del porcentaje de pacientes con disfunción de la válvula bioprotésica a lo largo de 12 meses fue del 9,4 % con la válvula autoexpandible y del 41,6 % con la válvula expandible con balón (diferencia, −32,2 puntos porcentuales; IC del 95 %, −38,7 a −25,6; P<0,001 para superioridad).
Comentarios
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