Un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado INVESTED
Puntos clave Pregunta ¿La respuesta de anticuerpos a la vacuna contra la influenza trivalente en dosis altas en comparación con la vacuna tetravalente contra la influenza en dosis estándar difiere entre pacientes con infarto de miocardio reciente u hospitalización por insuficiencia cardíaca, y están las respuestas inmunes asociadas con resultados clínicos adversos? Hallazgos En este análisis secundario preespecificado del ensayo INVESTED, la vacuna en dosis altas produjo una respuesta humoral más fuerte y tasas más altas de seroconversión, sin asociación entre el estado de seroconversión y el riesgo de hospitalizaciones cardiopulmonares o mortalidad por todas las causas, independientemente de la dosis de la vacuna. Significado La vacuna contra la influenza en dosis altas confiere una respuesta humoral más sólida en pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo, mientras que las respuestas de anticuerpos no influyeron en el riesgo de resultados clínicos adversos. |
Importancia
La vacuna contra la influenza trivalente en dosis altas en comparación con la vacuna tetravalente contra la influenza en dosis estándar no redujo significativamente la mortalidad por todas las causas ni las hospitalizaciones cardiopulmonares en pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo en el ensayo INVESTED. Se desconoce si la respuesta inmune humoral a la vacuna contra la influenza está asociada con los resultados clínicos.
Objetivo
Examinar la respuesta de anticuerpos a la vacuna contra la influenza trivalente en dosis altas en comparación con la vacuna contra la influenza inactivada tetravalente en dosis estándar y sus asociaciones con los resultados clínicos.
Diseño, entorno y participantes
Este análisis secundario es un análisis preespecificado del subestudio de respuesta inmune del ensayo INVESTED, aleatorizado, doble ciego y controlado con activo, que se llevó a cabo en 157 sitios en los Estados Unidos y Canadá durante 3 temporadas de influenza entre septiembre 2016 y enero de 2019. Los títulos de anticuerpos se determinaron mediante ensayos de inhibición de la hemaglutinación en el momento de la aleatorización y a las 4 semanas durante las temporadas 2017-2018 y 2018-2019. Los criterios de elegibilidad incluyeron infarto agudo de miocardio reciente u hospitalización por insuficiencia cardíaca y al menos 1 factor de riesgo adicional. Los datos se analizaron desde febrero de 2023 hasta junio de 2023.
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