Un nuevo ensayo aleatorio de Semaglutida en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, obesidad y diabetes muestra un marcado beneficio en el alivio de los síntomas. Con un 40% menos de pérdida de peso que en el ensayo anterior de obesidad sin diabetes.
Semaglutida en pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad y diabetes tipo 2
Antecedentes
La obesidad y la diabetes tipo 2 son prevalentes en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y se caracterizan por una elevada carga de síntomas. Ninguna terapia aprobada se dirige específicamente a la insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad con fracción de eyección preservada en personas con diabetes tipo 2.
Métodos
Asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más y diabetes tipo 2 para recibir semaglutida una vez por semana (2,4 mg) o placebo durante 52 semanas.
Los criterios de valoración principales fueron el cambio desde el inicio en la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de miopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y limitaciones físicas) y el cambio en el peso corporal.
Los puntos finales secundarios confirmatorios incluyeron el cambio en la distancia caminada de 6 minutos; un criterio de valoración compuesto jerárquico que incluyó muerte, eventos de insuficiencia cardíaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y la distancia de caminata de 6 minutos; y el cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR).
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