CRESCENT: Avance mandibular no inferior a CPAP para la apnea del sueño
Los dispositivos de avance mandibular (MAD) no son inferiores a la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para reducir la presión arterial media (MABP) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave, según los resultados del ensayo CRESCENT presentado durante una Sesión destacada de Investigación Clínica en ACC.24 y publicada simultáneamente en JACC .
El ensayo de no inferioridad, realizado entre octubre de 2019 y diciembre de 2022 en tres hospitales públicos de Singapur, asignó al azar a 220 participantes (≥40 años, edad media 61,0 años, 85,5 % hombres, 100 % asiáticos) con AOS de moderada a grave más hipertensión arterial a un dispositivo MAD o CPAP y los siguieron durante seis meses. Al inicio del estudio y a los seis meses de seguimiento, se les realizó una monitorización ambulatoria de la PA durante 24 horas, un cuestionario de la Escala de Somnolencia de Epworth y análisis de sangre para biomarcadores cardiovasculares.
El criterio de valoración principal de cambio en la MABP de 24 horas desde el inicio a los seis meses disminuyó en 2,5 mm Hg (p = 0,003) en el grupo de MAD, en comparación con ningún cambio significativo en el grupo de CPAP.
El cambio entre grupos en la MABP de 24 horas a los seis meses fue de –1,6 mm Hg (IC del 95 %, –3,51-0,24; no inferioridad p <0,001).
El grupo MAD también demostró una mayor reducción entre grupos en todos los parámetros secundarios de PA ambulatoria, con "los efectos más pronunciados en los parámetros de PA durante el sueño". No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a la somnolencia diurna o los biomarcadores cardiovasculares.
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