Dos pruebas controladas de tratamiento con antibióticos en pacientes con síntomas persistentes y antecedentes de enfermedad de Lyme

Una investigación reciente ha realizado dos pruebas randomizadas: una en 78 pacientes que resultaron seropositivos para los anticuerpos IgG de Borrelia burgdorferi en el momento de ser seleccionados y otra en pacientes seronegativos. Los pacientes de ambos grupos recibieron ceftriaxona intravenosa (2 g por día durante 60 días) seguida de doxiciclina (200 mg por día durante 60 días) o una combinación de placebos intravenosos y orales.

Cada paciente había sido previamente tratado por enfermedad de Lyme pero seguían padeciendo  de dolor musculoesquelético persistente, síntomas neurocognitivos o disestesia, frecuentemente asociada con la fatiga.

Las medidas primarias de evaluación se basaron en la  observación de la mejoría de los componentes de salud mentales y físicos de acuerdo a las escalas sumarias del  Medical Outcome Study 36 Item Short-Form General Health Survey (SF-36), una escala que evalúa la calidad de vida relacionada a la salud, a los 180 días de comenzado el estudio.

Los resultados de la investigación reflejaron que luego de un análisis provisional planificado, la tabla de monitoreo seguro y datos recomendó que los estudios sean discontinuados, dado que la información proveniente de los primeros 170 pacientes indicó que era altamente probable que pudiera observarse una diferencia significativa en la eficacia del tratamiento en la selección planificada completa de 260 pacientes. Estudios iniciales documentaron deterioro severo en calidad de vida relacionada a la salud de los pacientes. En cuanto a los análisis del tratamiento no se observaron diferencias significativas en los resultados del tratamiento prolongado con antibióticos en comparación con aquellos tratados con placebos, tanto en los pacientes seropositivos como en los seronegativos 

Existe un deterioro considerable de la calidad de vida relacionada a la salud en pacientes con síntomas persistentes a pesar del tratamiento previo con antibióticos por enfermedad aguda de Lyme. En ambas pruebas, el tratamiento intravenoso y oral con antibióticos durante 90 días no mejoró los síntomas más que los placebos.