Bula do produto - Extrato de Cannabis sativa FQM®

Extrato de Cannabis sativa FQM

 CONTRAINDICAÇÃO: PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE E ALERGIA A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: COADMINISTRADO COM FÁRMACOS QUE TAMBÉM SÃO METABOLIZADOS PELAS VIAS P450 (CYP) 3A4 E CYP 2C19.
Extrato de Cannabis sativa Apresentações: Solução gotas 200mg/mL - embalagem com 10 ou 30 mL. Contraindicações: histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Extrato de Cannabis sativa FQM 200 mg/mL. Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso. Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade. Advertências e precauções: Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados. Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa. O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade. Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antes de viajar com o Extrato de Cannabis sativa FQM 200 mg/mL. Interações medicamentosas: Pode apresentar interações com fármacos que também são metabolizados pelas vias P450 (CYP) 3A4 e CYP 2C19 como o clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, valproato, indutores de CYP3A4 e CYP2C19 como a carbamazepina, fenitoína e rifampicina. O canabidiol pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais. O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência. Reações adversas: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele, taquicardia e alteração nos níveis de enzimas hepáticas. Posologia: A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente. Autorização Sanitária nº: 1.0390.0230. Farmoquímica S/A. CNPJ 33.349.473/0001-58. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA. SAC 08000 25 01 10. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site www.fqm.com.br. Material destinado exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados a prescrever e dispensar medicamentos