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Publicado el 19 de mayo de 2026

Saúde

Anvisa aprovou nova opção de tratamento para câncer de mama

Associação com trastuzumabe deruxtecana foi aprovada para primeira linha em câncer de mama HER2‑positivo avançado, com evidência de benefício clínico significativo.

Fuente: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no dia 18 de maio, uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana).  

Já registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama, o medicamento passa a ser usado em combinação com o pertuzumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama HER2‑positivo (IHC 3+ ou ISH+). a indicação é feita em duas situações desse tipo de câncer:

  • Irressecável - do tipo que não pode ser removido completamente por cirurgia;
  • metastático - quando a doença se espalhou do local original para outras partes do corpo.

Esse tipo de câncer representa aproximadamente 20% dos casos de câncer de mama e está associado a um comportamento clínico mais agressivo, com maior risco de progressão da doença e pior prognóstico, sobretudo nos estágios avançados ou metastáticos. 

Apesar dos avanços terapêuticos, essa condição permanece incurável, configurando um importante problema de saúde pública. 

De acordo com a Anvisa, a nova indicação foi fundamenta em estudo que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.  


Fonte: Anvisa aprova nova opção de tratamento para câncer de mama — Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa