Alzheimer’s Association publica sua primeira diretriz clínica para testes de biomarcadores sanguíneos

TORONTO, 29 de julho de 2025 — Em um passo histórico para transformar o diagnóstico da doença de Alzheimer em cuidados especializados, a Associação de Alzheimer publicou hoje sua primeira diretriz clínica (CPG) sobre o uso de testes de biomarcadores sanguíneos (BBM). A diretriz foi apresentada na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer® 2025 (AAIC®) em Toronto e online, e publicada na revista Alzheimer’s & Dementia®: The Journal of the Alzheimer’s Association.

A CPG forneceu recomendações claras, baseadas em evidências e independentes de marcas, para apoiar diagnósticos mais precisos e acessíveis da doença de Alzheimer usando testes BBM. As recomendações estão vinculadas a uma revisão sistemática com metodologia robusta e transparente, e serão atualizadas regularmente conforme novas evidências surgirem.

“Este é um momento decisivo nos cuidados com Alzheimer,” disse Maria C. Carrillo, Ph.D., diretora científica da Associação de Alzheimer e coautora da diretriz. “Pela primeira vez, temos uma diretriz rigorosamente baseada em evidências que capacita os clínicos a usar testes de biomarcadores sanguíneos com confiança e consistência. A adoção dessas recomendações levará a diagnósticos mais rápidos, acessíveis e precisos — e a melhores resultados para indivíduos e famílias afetadas pelo Alzheimer.”

(voltadas exclusivamente para pacientes com comprometimento cognitivo atendidos em cuidados especializados para distúrbios de memória):

1. Testes BBM com ≥90% de sensibilidade e ≥75% de especificidade podem ser usados como teste de triagem, em que um resultado negativo exclui a patologia de Alzheimer com alta probabilidade. Um resultado positivo deve ser confirmado com outro método, como líquido cefalorraquidiano (CSF) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) amiloide.

2. Testes BBM com ≥90% de sensibilidade e especificidade podem substituir a imagem PET amiloide ou os testes de biomarcadores de Alzheimer no CSF.

A diretriz alertou que há variabilidade significativa na precisão diagnóstica dos testes disponíveis comercialmente, e muitos não atendem aos critérios mínimos estabelecidos.

“Nem todos os testes BBM foram validados com o mesmo padrão ou testados amplamente em diferentes populações e ambientes clínicos,” disse Rebecca M. Edelmayer, Ph.D., vice-presidente de engajamento científico da Associação de Alzheimer e coautora da diretriz. “Esta diretriz ajuda os clínicos a aplicar essas ferramentas de forma responsável, evitando uso excessivo ou inadequado, e garantindo que os pacientes tenham acesso aos avanços científicos mais recentes.”

Embora os testes BBM sejam geralmente menos caros, mais acessíveis e mais aceitáveis para os pacientes em comparação com PET e CSF, a diretriz enfatiza que não substituem uma avaliação clínica completa e devem ser solicitados e interpretados por profissionais de saúde no contexto do cuidado clínico.

Esta foi a primeira diretriz baseada em evidências que utiliza a metodologia GRADE no campo do Alzheimer, garantindo um processo transparente e estruturado para avaliar a certeza das evidências e formular recomendações.

O público-alvo inclui especialistas envolvidos na avaliação diagnóstica de comprometimento cognitivo em ambientes especializados, como neurologistas, psiquiatras, geriatras, além de médicos de atenção primária, enfermeiros e assistentes médicos.

Um painel de 11 clínicos — incluindo neurologistas, geriatras, enfermeiros, assistentes médicos e especialistas — realizou uma revisão sistemática e formulou recomendações baseadas em evidências para o uso de BBMs em indivíduos com comprometimento cognitivo objetivo, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência. As recomendações finais foram informadas por comentários públicos e pela participação do Grupo Consultivo Nacional de Estágio Inicial da Associação, que inclui pessoas vivendo com Alzheimer em estágio inicial.

Biomarcadores incluídos nesta versão inicial:

• Tau fosforilado: p-tau217, p-tau181, p-tau231
• Razão entre p-tau217 e não-p-tau217 ×100 (%p-tau217)
• Razão entre Aβ42 e Aβ40

Foram revisados 49 estudos observacionais e avaliados 31 testes BBM. O painel optou por uma abordagem neutra em relação a marcas, focando no desempenho dos testes e evitando recomendações específicas para garantir credibilidade e minimizar viés.

Declarações finais:

• Recomendação 1: Em pacientes com comprometimento cognitivo objetivo em cuidados especializados, recomenda-se o uso de teste BBM de alta sensibilidade como triagem no diagnóstico de Alzheimer.
• Recomendação 2: Em pacientes com comprometimento cognitivo objetivo em cuidados especializados, recomenda-se o uso de teste BBM de alta sensibilidade e especificidade como teste confirmatório.
• Boa Prática: O teste BBM não deve ser solicitado antes de uma avaliação clínica completa, e os resultados devem sempre ser interpretados dentro do contexto clínico. Os clínicos devem considerar a probabilidade pré-teste de patologia de Alzheimer ao decidir sobre o uso do BBM.

Esta diretriz faz parte do ALZPro™, o centro de recursos da Associação de Alzheimer para promover boas práticas, capacitar profissionais da saúde, reduzir riscos, avançar na detecção precoce, melhorar os cuidados e ampliar o acesso equitativo em todas as comunidades.

Próximas diretrizes clínicas abordarão:

• Ferramentas de avaliação cognitiva (Outono de 2025)
• Implementação clínica de critérios de estadiamento e tratamento (2026)
• Prevenção do Alzheimer e outras demências (2027)

Esta diretriz clínica foi convocada e financiada pela Associação de Alzheimer, mas a Associação não participou da formulação das perguntas clínicas nem das recomendações.

A Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) é o maior encontro mundial de pesquisadores focados na doença de Alzheimer e outras demências.
Como parte do programa de pesquisa da Associação de Alzheimer, a AAIC atua como um catalisador para gerar novos conhecimentos sobre demência e promover uma comunidade de pesquisa vital e colaborativa.