Terapia hormonal y prevención de enfermedades crónicas

Artículo: Terapia hormonal menopáusica y efectos sobre la salud durante la intervención y las fases posinterrupción ampliadas de los ensayos aleatorizados de Women’s Health Initiative. JAMA. 2013;310(13):1353-1368.

Sumario

En un estudio de seguimiento de los ensayos de WHI se describen los efectos a largo plazo de la terapia hormonal sobre una serie de enfermedades en mujeres menopáusicas y posmenopáusicas.

Importancia

La terapia hormonal de la menopausia continúa siendo un recurso clínico pero aún existen dudas acerca de los riesgos y beneficios de la misma a la hora de prevenir enfermedades crónicas.

Objetivo

Ofrecer una representación completa e integrada de los hallazgos obtenidos en los dos ensayos sobre la terapia hormonal de Women’s Health Initiative (WHI) con un seguimiento posintervención ampliado.

Diseño, entorno y participantes

Un total de 27 347 mujeres posmenopáusicas de entre 50 y 79 años de edad tratadas en 40 centros de Estados Unidos.

Intervenciones

Mujeres que presentaban un útero intacto recibieron estrógenos equinos conjugados (EEC; 0,625 mg/día) y acetato de medroxiprogesterona (MPA; 2,5 mg/día) (n = 8506) o placebo (n = 8102). Las mujeres a quienes se les había practicado una histerectomía recibieron solo EEC (0,625 mg/día) (n = 5310) o placebo (n = 5429).

La intervención duró una mediana de 5,6 años en el ensayo de EEC combinados con MPA y de 7,2 años en el ensayo de EEC con 13 años de seguimiento acumulado hasta el 30 de septiembre de 2010.

Indicadores principales de valoración

Los criterios de valoración principales de eficacia y seguridad fueron la cardiopatía coronaria (CPC) y el cáncer de mama invasivo, respectivamente. Un índice global incluyó también el accidente cardiovascular, embolia pulmonar, cáncer colorrectal, cáncer de endometrio, fractura de cadera y fallecimiento.

Resultados

Durante la fase de intervención con EEC y MPA, los casos de CPC ascendieron a 196 en el grupo de EEC y MPA frente a 159 en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos [CRI]: 1,18; IC del 95%: 0,95-1,45) y a 206 frente a 155, respectivamente, para el cáncer de mama invasivo (CRI: 1,24; IC del 95%: 1,01-1,53).