Ventajas de la eszopiclona en comparación con la zopiclona en pacientes con insomnio

Introducción y objetivos

Se estima que el 15% de la población padece insomnio, cuadro con consecuencias potencialmente graves sobre el desempeño cotidiano que en muchos casos no es tratado en forma apropiada. Es sabido que los individuos con insomnio presentan un riesgo mayor de accidentes, ausentismo laboral, disminución de la calidad de vida y utilización de los servicios de salud en comparación con aquellos sin insomnio. En consecuencia, el diagnóstico y el tratamiento correctos resultan fundamentales.

La prevalencia de insomnio crónico aumenta en presencia de factores de riesgo como la edad avanzada, el sexo femenino y la existencia de comorbilidades, especialmente depresión y ansiedad. El diagnóstico de los pacientes con insomnio es clínico, aunque pueden emplearse herramientas complementarias como el diario de sueño, la actigrafía y la polisomnografía.

El tratamiento de los individuos con insomnio crónico tiene lugar mediante el uso de hipnóticos y antidepresivos sedativos. Entre los hipnóticos se incluye la eszopiclona, un estereoisómero de la zopiclona no benzodiazepínico, con acción selectiva sobre los receptores gabaérgicos tipo A (GABA-A) que resulta efectivo para el tratamiento de los sujetos con insomnio.

Debido a su selectividad, la eszopiclona no tiene los efectos adversos de las benzodiazepinas. De acuerdo con la información disponible, la droga es eficaz en pacientes con insomnio asociado con comorbilidades como la depresión, la ansiedad generalizada, la apnea del sueño y la artritis reumatoidea. Finalmente, la eszopiclona es de utilidad tanto a corto como a largo plazo.

El presente estudio a doble ciego en fase III se llevó a cabo con el objetivo de evaluar la no inferioridad de la eszopiclona, en comparación con la zopiclona, en pacientes con insomnio crónico.

Pacientes y métodos

Participaron individuos de 20 a 64 años con insomnio sintomático de al menos tres meses de evolución que fueron evaluados durante la detección sistemática y en dos oportunidades adicionales separadas por un periodo de 14 ± 3 días. El diagnóstico de insomnio se basó en los criterios de la cuarta edición del Diagnostical and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Los pacientes fueron evaluados mediante polisomnografía al inicio y al final del estudio y los resultados fueron analizados de acuerdo con los criterios de clasificación de la American Academy of Sleep Medicine (AASM). El criterio principal de valoración fue elInsomnia Severity Index (ISI).

Todos los participantes fueron distribuidos en forma aleatoria para recibir 7.5 mg de zopiclona o 3 mg de eszopiclona por vía oral antes acostarse. Las evaluaciones efectuadas incluyeron la obtención de información sobre los antecedentes médicos, el examen físico y la aplicación de un diario de sueño. El análisis principal de la eficacia tuvo lugar mediante la evaluación de la no inferioridad de la eszopiclona en comparación con la zopiclona. En segundo lugar se analizaron los parámetros obtenidos mediante la polisomnografía y la información recabada mediante la aplicación del cuestionarioPittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).