Antecedentes:
La cirugía abdominal contra el cáncer presenta un alto riesgo de tromboembolismo venoso, pero hasta la actualidad aún se desconoce la duración óptima que debe tener la tromboprofilaxis postoperatoria.
Métodos:
Hemos llevado a cabo un estudio a doble ciego y multicéntrico, en el cual los pacientes seleccionados, que habían sido sometidos a una cirugía abierta curativa planificada previamente por cáncer abdominal o pélvico, recibieron enoxaparina (40 mg de manera subcutánea) en forma diaria durante 6 a 10 días y fueron asignados de manera randomizada para recibir enoxaparina o placebo durante otros 21 días.
La venografía bilateral se realizó entre los días 25 y 31 o antes, si se presentaron síntomas de tromboembolismo venoso. Con respecto a la eficacia, se estudió en primer término la incidencia del tromoboembolismo venoso entre los días 25 y 31. Para determinar la seguridad, se analizó principalmente la existencia de hemorragia durante un período de tres semanas desde el momento de la randomización. Los pacientes fueron sometidos a un período de seguimiento de 3 meses.
Resultados:
El análisis de intención de tratamiento sobre la eficacia incluyó 332 pacientes. Los índices de tromboembolismo venoso al finalizar la fase a doble ciego fueron del 12.0% en el grupo con placebo y del 4.8% grupo con enoxaparina (P=0.02). Esta diferencia persistió a los 3 meses (13.8% frente a 5.5%, P=0.01).
Tres pacientes dentro del grupo tratado con enoxaparina y 6 en el grupo tratado con placebo murieron dentro de los tres meses posteriores a la cirugía. No se observaron diferencias significativas en los índices de hemorragia u otras complicaciones durante los períodos a doble ciego o de seguimiento.
Conclusiones:
La profilaxis con enoxaparina durante 4 semanas luego de una cirugía por cáncer pélvico o abdominal es segura y reduce significativamente la incidencia de trombosis demostrada a través de venografías, comparada con la profilaxis con enoxaparina durante solo una semana.
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Publicado el 27 de agosto de 2002
Tromboembolismo por cirugía abdominal
Profilaxis con enoxaparina contra el tromboembolismo venoso
La administración por 4 semanas luego de una cirugía por cáncer pélvico o abdominal reduce la incidencia de trombosis, en comparación con la profilaxis durante una semana.
Autor/a: Dres. Bergqvist D, Agnelli G, Cohen AT, Eldor A, Nilsson PE
Fuente: N Engl J Med 2002 Mar 28;346(13):975-80
Antecedentes:
La cirugía abdominal contra el cáncer presenta un alto riesgo de tromboembolismo venoso, pero hasta la actualidad aún se desconoce la duración óptima que debe tener la tromboprofilaxis postoperatoria.
Métodos:
Hemos llevado a cabo un estudio a doble ciego y multicéntrico, en el cual los pacientes seleccionados, que habían sido sometidos a una cirugía abierta curativa planificada previamente por cáncer abdominal o pélvico, recibieron enoxaparina (40 mg de manera subcutánea) en forma diaria durante 6 a 10 días y fueron asignados de manera randomizada para recibir enoxaparina o placebo durante otros 21 días.
La venografía bilateral se realizó entre los días 25 y 31 o antes, si se presentaron síntomas de tromboembolismo venoso. Con respecto a la eficacia, se estudió en primer término la incidencia del tromoboembolismo venoso entre los días 25 y 31. Para determinar la seguridad, se analizó principalmente la existencia de hemorragia durante un período de tres semanas desde el momento de la randomización. Los pacientes fueron sometidos a un período de seguimiento de 3 meses.
Resultados:
El análisis de intención de tratamiento sobre la eficacia incluyó 332 pacientes. Los índices de tromboembolismo venoso al finalizar la fase a doble ciego fueron del 12.0% en el grupo con placebo y del 4.8% grupo con enoxaparina (P=0.02). Esta diferencia persistió a los 3 meses (13.8% frente a 5.5%, P=0.01).
Tres pacientes dentro del grupo tratado con enoxaparina y 6 en el grupo tratado con placebo murieron dentro de los tres meses posteriores a la cirugía. No se observaron diferencias significativas en los índices de hemorragia u otras complicaciones durante los períodos a doble ciego o de seguimiento.
Conclusiones:
La profilaxis con enoxaparina durante 4 semanas luego de una cirugía por cáncer pélvico o abdominal es segura y reduce significativamente la incidencia de trombosis demostrada a través de venografías, comparada con la profilaxis con enoxaparina durante solo una semana.