Antecedentes:
El valganciclovir es una prodroga de administración oral que es rápidamente hidrolizada a ganciclovir. Hemos comparado los efectos del valganciclovir oral con el ganciclovir endovenoso como terapia de inducción para la retinitis por citomegalovirus recientemente diagnosticada en 160 pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Métodos:
Se buscó en primer lugar la progresión de la retinitis por citomegalovirus determinada fotográficamente dentro de las 4 semanas de iniciado el tratamiento.
En segundo lugar se intentó determinar el logro de una respuesta satisfactoria definida prospectivamente a la terapia de inducción y el tiempo de progresión de la retinitis por citomegalovirus.
Luego de 4 semanas, los pacientes recibieron valganciclovir como terapia de mantenimiento.
Resultados:
Un total de 80 pacientes fueron asignados de manera randomizada a cada grupo de tratamiento. De los pacientes que pudieron ser evaluados, 7 de los 70 asignados para recibir ganciclovir endovenoso (10.0%) y 7 de 71 asignados para recibir valganciclovir oral (9.9%) presentaron una progresión de la retinitis por citomegalovirus durante las primeras 4 semanas (diferencia en las proporciones, 0.1 punto de porcentaje; 95% IC, -9.7 a 10.0). Un total de 47 de 61 pacientes (77.0%) que habían sido tratados con ganciclovir endovenoso y 46 de 64 (71.9%) tratados con valganciclovir presentaron una respuesta satisfactoria a la terapia de inducción (diferencia en las proporciones, 5.2% puntos de porcentaje; 95% IC, -20.4 a 10.1).
El tiempo medio de progresión de la retinitis fue de 125 días en el grupo que recibió ganciclovir endovenoso y de 160 días en el grupo tratado con valganciclovir oral. Los valores medios para el área por debajo de la curva para el intervalo de dosaje del ganciclovir fueron similares tanto para las dosis de inducción como para las de mantenimiento. La frecuencia y severidad de los efectos adversos registrados fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Conclusiones:
El valganciclovir administrado de manera oral parece ser tan eficaz como el ganciclovir endovenoso para el tratamiento de inducción y es conveniente y efectivo para el manejo a largo plazo de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con SIDA.