Nova iniciativa lançada para promover o desenvolvimento da vacina de mRNA contra a gripe aviária humana (H5N1)

Um novo projeto visando acelerar o desenvolvimento e a acessibilidade de candidatos à vacina de RNA mensageiro (mRNA) contra a gripe aviária humana (H5N1) para fabricantes em países de baixa e média renda foi lançado hoje. O fabricante argentino Sinergium Biotech liderará esse esforço alavancando a Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Medicines Patent Pool (MPP) mRNA Technology Transfer Programme.

O Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA, desenvolvido em conjunto pela OMS e pelo MPP, foi lançado em julho de 2021 com o objetivo de desenvolver capacidade em países de baixa e média renda (LMICs) para o desenvolvimento e produção de vacinas baseadas em mRNA. A Sinergium Biotech, parceira do Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA, desenvolveu vacinas candidatas contra o H5N1 e visa estabelecer prova de conceito em modelos pré-clínicos. Assim que o pacote de dados pré-clínicos for concluído, a tecnologia, os materiais e a experiência serão compartilhados com outros parceiros de fabricação, auxiliando na aceleração do desenvolvimento de vacinas candidatas contra o H5N1 e reforçando os esforços de preparação para pandemias.

"Esta iniciativa exemplifica por que a OMS estabeleceu o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA – para promover maior pesquisa, desenvolvimento e produção em países de baixa e média renda, para que, quando a próxima pandemia chegar, o mundo esteja melhor preparado para montar uma resposta mais eficaz e mais equitativa", disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS.

"Quando criamos o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA com a OMS, nossa meta era permitir que países de baixa e média renda liderassem esforços de desenvolvimento, fomentassem a colaboração, compartilhassem recursos e disseminassem conhecimento", disse Charles Gore, Diretor Executivo do MPP. "Este projeto incorpora nossa visão e demonstra um forte comprometimento com a preparação e resposta a futuras pandemias."

Os vírus da gripe aviária são um risco significativo para a saúde pública devido à sua ampla circulação em animais e ao potencial de causar uma futura pandemia. Este desenvolvimento complementa o trabalho em andamento sob o Estrutura de Preparação para Pandemia de Gripe para melhorar e fortalecer o compartilhamento de vírus da gripe com potencial pandêmico humano e aumentar o acesso de países de baixa e média renda às vacinas.

“Este anúncio ressalta a importância não apenas de diversificar geograficamente a inovação e a produção de tecnologias em saúde, incluindo e reconhecendo as capacidades na América Latina e no Caribe, mas também a importância do planejamento antecipado para acesso e compartilhamento de conhecimento e tecnologias durante os processos de pesquisa e desenvolvimento", disse o Dr. Jarbas Barbosa, Diretor da Organização Pan-Americana da Saúde.

Dr. Alejandro Gil, CEO da Sinergium, disse: "A capacidade e prontidão aprimoradas da Sinergium para aplicar nossa expertise ao H5N1 desempenharão um papel vital neste esforço em direção à preparação para uma pandemia global. Gostaria também de agradecer à OPAS, que também tem sido fundamental por meio do forte apoio que oferece aos fabricantes regionais nas Américas. Estamos animados para enfrentar este desafio de saúde pública e nossa equipe de P&D continuará a trabalhar em estreita colaboração com os Parceiros do Programa."

Desde o seu início, o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA desenvolveu e implementou uma plataforma que foi usada para estabelecer a imunogenicidade, eficácia e segurança de uma vacina candidata contra a COVID-19 em modelos animais pré-clínicos. A Afrigen é o centro onde a plataforma foi criada e está sendo validada, e essa tecnologia agora está sendo transferida para parceiros de fabricação para adaptá-la e aprimorá-la para outros alvos críticos de doenças. O progresso feito pelo Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA é uma parte vital dos esforços da OMS e do MPP para melhorar a disponibilidade, o acesso e o uso de vacinas de mRNA para melhor equidade de vacinas globalmente.