Investigan el riesgo de suicidio en pacientes tratados con un placebo en pruebas clínicas de drogas antipsicóticas

La suposición de que los pacientes psicóticos a quienes se les administra un placebo durante las pruebas clínicas de drogas antipsicóticas están expuestos a una morbilidad y mortalidad sustancial, no está basada en datos que reflejen lo que actualmente les sucede a estos pacientes. A partir de un reciente estudio, un grupo de investigadores ha evaluado los síntomas, el riesgo y los intentos de suicidio en pacientes psicóticos que fueron tratados con un placebo durante estas pruebas clínicas.

Para llevar a cabo este estudio, los investigadores utilizaron la base de datos de la Administración de Alimentos y Drogas para calcular los suicidios, los intentos de suicidio y las reducción de los síntomas psicóticos durante pruebas clínicas basadas en tres nuevas drogas antipsicóticas.

De acuerdo a los resultados obtenidos, de un total de 10.118 pacientes evaluados, 26 cometieron suicidio y 51 tuvieron intentos de suicidio. Los índices de suicidio e intentos de suicidio no difirieron de manera significativa entre los grupos tratados con placebo y los tratados con una droga. Los índices anuales de suicidio e intentos de suicidio basados en la exposición de pacientes por año fueron de 1.8% y de 3.3%, respectivamente, con un placebo; de 0.9% y de 5.7% con un antipsicótico establecido y de 0.7% y 5.0% con una nueva droga antipsicótica. La reducción de los síntomas fue del 16.6% con nuevos antipsicóticos (N=1,203), del 17.3% con antipsicóticos establecidos (N=261) y del 1.1% con un placebo (N=462).

Los investigadores creen que estos datos pueden ayudar en las discusiones acerca del uso de un placebo en las pruebas clínicas de drogas antipsicóticas.