Genérico de dexlansoprazol recebeu aprovação da Anvisa para tratamento do refluxo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, no dia 20 de janeiro, a liberação do primeiro medicamento genérico à base de dexlansoprazol, substância utilizada no manejo da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). O produto também é indicado para casos de esofagite erosiva e para redução da acidez gástrica.

A autorização para comercialização foi formalizada por meio de publicação no Diário Oficial da União.

O genérico estará disponível em apresentações de 30 mg e 60 mg, podendo ser prescrito para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos. De acordo com a Anvisa, a entrada do novo medicamento no mercado tende a ampliar o acesso dos pacientes ao tratamento, uma vez que os genéricos costumam apresentar custo reduzido.

A agência destacou que o produto passou por todas as etapas de avaliação necessárias para demonstrar qualidade, segurança e eficácia equivalentes ao medicamento de referência. Isso inclui estudos que comprovam a equivalência terapêutica com o Dexilant, já utilizado no país.

Segundo a Anvisa, a disponibilidade de uma opção genérica representa um avanço especialmente para quem necessita de uso contínuo da medicação.