FDA autoriza primeiro dispositivo robótico autônomo de coleta de sangue

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o primeiro dispositivo robótico de coleta de sangue independente para uso em adultos em regime ambulatorial. 

O dispositivo Aletta coleta sangue do braço do paciente sem a necessidade de um operador prático. O dispositivo deve ser usado sob supervisão de um flebotomista treinado, mas 1 pessoa pode supervisionar até 3 dispositivos ao mesmo tempo, o que, segundo a FDA, pode ajudar a resolver a atual escassez nacional de flebotomistas.

Após o supervisor pressionar um botão para iniciar a coleta de sangue, o dispositivo utiliza luz infravermelha próxima e ultrassom Doppler para localizar uma veia adequada e cuida das etapas restantes da coleta de sangue. Aplica um torniquete, esteriliza a pele, insere e descarta a agulha, troca os tubos de coleta e coloca um curativo. De acordo com o comunicado da FDA, se o dispositivo não encontrar uma veia adequada, ele não tentará coletar sangue, e se o paciente se mover demais, a agulha se soltará automaticamente. Sensores adicionais no dispositivo são projetados para pausar o procedimento e alertar o supervisor caso as condições estejam inseguras.

A aprovação baseiou-se em achados clínicos de que o dispositivo coleta sangue com sucesso em taxas comparáveis ou melhores que as de flebotomistas humanos. Eventos adversos relacionados ao dispositivo foram incomuns e leves, disse a agência.