El propósito de una investigación llevada a cabo en Inglaterra fue comparar la eficacia y la seguridad de la doxorrubicina liposómica (PLD) y de topotecan en pacientes con carcinoma ovárico epitelial que reapareció con posterioridad o no respondió la quimioterapia basada en platino.
El estudio observó a pacientes con enfermedad mesurable y evaluable, quienes fueron randomizados para recibir tanto infusión de 1 hora de PLD 50mg/m2 cada 4 semanas como topotecan 15mg/m2/d por 5 días consecutivos durante 3 semanas. Los pacientes fueron estratificados prospectivamente según la sensibilidad al platino y la presencia o ausencia de enfermedad de Bulky.
Un total de 472 pacientes fueron tratados: 239 con PLD y 235 con topotecan. Los resultados a los que arribaron los investigadores evidencian que los índices de supervivencia totales libres de progresión fueron similares entre los dos grupos (p = .095). Por su parte, los índices totales de respuesta para PLD y topotecan fueron de 19.7% y 17.0% respectivamente (p = .390).
La media de tiempo de supervivencia total fue de 60 semanas para PLD y 56.7 para topotecan. Los datos analizados en pacientes sensibles al platino dan cuenta de un beneficio estadísticamente significativo de PLD para la supervivencia libre de progresión (p = .037) con medias de 28.9 para PLD versus 23.3 semanas para topotecan.
En relación a la supervivencia total, PLD fue significativamente superior a topotecan (p = .008) con una media de 108 semanas versus 71.1 semanas. El subgrupo refractario al platino demostró una tendencia de supervivencia, no estadísticamente significativa, a favor de topotecan (p =.455). Al mismo tiempo, se halló que la toxicidad hematológica severa fue más común con topotecan y tuvo más probabilidad de ser asociada con modificación en dosificación, con el factor de crecimiento o con la utilización de hemoderivados.
Publicado el 6 de agosto de 2001
Quimioterapia
Carcinoma ovárico epitelial recurrente: doxorrubicina liposómica versus topotecan.
El estudio evidenció ciertos resultados positivos en favor de la doxorrubicina liposómica principalmente en relación a la supervivencia total.
Fuente: Journal of clinical oncology 2001; 19:3312;3322
El propósito de una investigación llevada a cabo en Inglaterra fue comparar la eficacia y la seguridad de la doxorrubicina liposómica (PLD) y de topotecan en pacientes con carcinoma ovárico epitelial que reapareció con posterioridad o no respondió la quimioterapia basada en platino.
El estudio observó a pacientes con enfermedad mesurable y evaluable, quienes fueron randomizados para recibir tanto infusión de 1 hora de PLD 50mg/m2 cada 4 semanas como topotecan 15mg/m2/d por 5 días consecutivos durante 3 semanas. Los pacientes fueron estratificados prospectivamente según la sensibilidad al platino y la presencia o ausencia de enfermedad de Bulky.
Un total de 472 pacientes fueron tratados: 239 con PLD y 235 con topotecan. Los resultados a los que arribaron los investigadores evidencian que los índices de supervivencia totales libres de progresión fueron similares entre los dos grupos (p = .095). Por su parte, los índices totales de respuesta para PLD y topotecan fueron de 19.7% y 17.0% respectivamente (p = .390).
La media de tiempo de supervivencia total fue de 60 semanas para PLD y 56.7 para topotecan. Los datos analizados en pacientes sensibles al platino dan cuenta de un beneficio estadísticamente significativo de PLD para la supervivencia libre de progresión (p = .037) con medias de 28.9 para PLD versus 23.3 semanas para topotecan.
En relación a la supervivencia total, PLD fue significativamente superior a topotecan (p = .008) con una media de 108 semanas versus 71.1 semanas. El subgrupo refractario al platino demostró una tendencia de supervivencia, no estadísticamente significativa, a favor de topotecan (p =.455). Al mismo tiempo, se halló que la toxicidad hematológica severa fue más común con topotecan y tuvo más probabilidad de ser asociada con modificación en dosificación, con el factor de crecimiento o con la utilización de hemoderivados.