Bula do produto - Oto-betnovate®

OTO-BETNOVATE: CONTRAINDICAÇÕES: INFECÇÕES POR MICROORGANISMOS RESISTENTES À CLORFENESINA. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSA: NÃO É ABSORVIDO DE MANEIRA SIGNIFICATIVA; LOGO, NÃO INTERAGE COM OUTROS MEDICAMENTOS.

Oto-betnovate® (betametasona + clorfenesina + cloridrato de tetracaína). Apresentação: solução otológica - betametasona 1 mg/ml + clorfenesina 10 mg/ml + cloridrato de tetracaína 5 mg/ml - embalagem contendo frasco gotejador com 10 mL.  Indicações: é indicado para o tratamento de otites externas, agudas ou crônicas, causadas por bactérias ou fungos; otites consequentes à dermatite seborreica, eczema alérgico e psoríase e otite externa aguda ou crônica dos nadadores. Também é indicado como agente analgésico, antipruriginoso, antimicrobiano e anti-inflamatório na preparação para remover o cerúmen e na desinfecção do canal auditivo após sua remoção. Contraindicações: infecções por microorganismos resistentes à clorfenesina e hipersensibilidade eventual a qualquer um dos componentes da fórmula. Advertências e precauções: Oto-Betnovate® é um produto atóxico, de atividade polivalente, fácil de usar, de baixo potencial para reações adversas locais ou gerais. Não serve, de forma alguma, para uso nasal ou ocular. O uso tópico de agentes microbianos pode, ocasionalmente, favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis. Excepcionalmente, o paciente poderá apresentar sensibilidade local durante o uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Categoria C de risco na gravidez. Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este  medicamento. Interações medicamentosas: não é absorvido de maneira significativa; logo, não interage com outros medicamentos. Reações adversas: foram relatados raros casos de ardência local transitória e de remissão espontânea à aplicação do medicamento. A frequência exata desta reação não é conhecida. Posologia: adultos: a dose recomendada é de 3 a 4 gotas, três a quatro vezes ao dia, por um período de sete a quatorze dias. Crianças: basta aplicar 2 a 3 gotas de Oto-Betnovate®, três ou quatro vezes ao dia, por um período de sete a quatorze dias. Registro.: 1.0390.0162. Farmoquímica S/A. CNPJ 33.349.473/0001-58. VENDA SOB PRESCRIÇÃO - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. SAC 08000 25 01 10. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site www.fqmgrupo.com.br.