Aprovação do FDA abre um novo capítulo no tratamento do câncer de pâncreas

Por décadas, o diagnóstico de câncer de pâncreas metastático deixou pacientes e médicos diante da mesma dura realidade: opções limitadas, tratamentos difíceis e pouco tempo. Agora, um comprimido testado em um estudo clínico pode começar a mudar esse cenário.

No entanto, a situação mudou com a atual aprovação do Rasonque (daraxonrasib), pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Essa aprovação foi destinada à adultos com carcinoma pancreático metastático independente do status mutacional de KRAS.

O Rasonque é um comprimido de administração oral, tomado uma vez ao dia, que atua sobre múltiplas formas da proteína RAS, um dos principais impulsionadores do crescimento tumoral na maioria dos pacientes com adenocarcinoma pancreático, o tipo mais frequente de câncer de pâncreas, originado nas células que revestem os ductos pancreáticos.

Em um estudo clínico multicêntrico, randomizado e aberto, envolvendo 500 adultos com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado, o Rasonque demonstrou benefício significativo de sobrevida. Os pacientes tratados com o medicamento apresentaram sobrevida global mediana de 13,2 meses, em comparação com 6,7 meses entre aqueles que receberam quimioterapia padrão.

A terapia-alvo oral ajudou os pacientes a viverem quase o dobro do tempo em comparação com aqueles que receberam quimioterapia padrão, representando um avanço significativo para uma das doenças mais difíceis de tratar em oncologia.

Recentemente, os pesquisadores divulgaram que estão recrutando pacientes para o estudo RASolute 304, um ensaio clínico de fase III que avalia se o daraxonrasib pode reduzir as taxas de recorrência após a cirurgia do câncer de pâncreas. Além disso, iniciaram um estudo voltado a pacientes recém-diagnosticados com câncer de pâncreas metastático, combinando quimioterapia com uma terapia direcionada ao KRAS.