A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos medicamentos biológicos destinados ao tratamento de condições de alta complexidade, diabetes tipo 1, câncer de mama avançado e angioedema hereditário. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União na segunda-feira, 9 de março.
Tzield® (teplizumabe) – Diabetes Tipo 1
O Tzield® foi aprovado para retardar a progressão para o estágio 3 do diabetes tipo 1 em pacientes a partir de 8 anos que já se encontrem no estágio 2 da doença. O diabetes tipo 1 é uma enfermidade autoimune crônica que geralmente se manifesta na infância e está associada a complicações cardiovasculares, renais e oculares ao longo da vida. O novo tratamento oferece uma alternativa inédita ao atuar de forma preventiva na evolução da doença.
Datroway® – Câncer de Mama Avançado
O Datroway® recebeu aprovação para uso em pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, receptor hormonal positivo e HER2 negativo, que já tenham passado por terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia. O medicamento amplia as opções terapêuticas para um perfil de tumor comum e que frequentemente apresenta resistência após múltiplas linhas de tratamento.
Andembry® (garadacimabe) – Angioedema Hereditário
Por fim, o Andembry® foi autorizado para prevenção de crises de angioedema hereditário (AEH) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos com os tipos I e II da doença. O medicamento demonstrou reduzir em mais de 80% a taxa de crises, atuando por meio do bloqueio do Fator XII ativado e reduzindo a produção de bradicinina, principal responsável pelos episódios de inchaço súbito e doloroso.
Link: Anvisa aprova três novos produtos biológicos — Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa