Anvisa aprova novo medicamento para linfoma de Hodgkin clássico

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o Opdivo® (nivolumabe), medicamento imunoterápico já utilizado no tratamento de melanoma avançado e câncer de pulmão. A partir de agora, o fármaco poderá ser empregado, em associação com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina (regime AVD), no tratamento de pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos diagnosticados com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em estágio III ou IV.

A autorização foi oficializada por meio da publicação da Resolução (RE) nº 1.441/2026 no Diário Oficial da União, nesta segunda-feira, 13 de abril.

O linfoma de Hodgkin clássico é uma neoplasia hematológica rara, de evolução potencialmente grave, que afeta de forma desproporcional adolescentes e adultos jovens. Apesar de apresentar altas taxas de cura, inclusive em fases avançadas, aproximadamente 15% a 30% dos pacientes com doença em estágios III ou IV evoluem com recaída ou não respondem adequadamente ao tratamento padrão.

A decisão regulatória da Anvisa baseou-se principalmente nos resultados do estudo clínico de fase III CA2098UT. Os dados demonstraram que a combinação de nivolumabe com o esquema AVD promoveu uma redução estatisticamente significativa — estimada entre 50% e 60% — no risco de progressão da doença ou morte, quando comparada às terapias convencionais.

Com a nova indicação, amplia-se o arsenal terapêutico disponível para o tratamento do linfoma de Hodgkin clássico avançado, oferecendo uma alternativa que alia inovação terapêutica a benefício clínico comprovado.

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Fonte: Anvisa aprova novo medicamento para linfoma de Hodgkin clássico — Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa