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Publicado el 20 de septiembre de 2026

Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama

Nova terapia oral é indicada para pacientes com câncer de mama ER+/HER2- que desenvolveram mutação ESR1 durante o tratamento de primeira linha.

Fuente: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (21/9) o registro do medicamento Etcamah (camizestranto), indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. 

A nova terapia é indicada para pacientes com tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+) e negativos para o receptor HER2 (HER2-), que desenvolveram a mutação ESR1 durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6, após pelo menos seis meses de uso. Além disso, o medicamento destina-se a pacientes que ainda não apresentam sinais de progressão clínica ou radiológica da doença.
 
Administrado por via oral, o Etcamah surge como uma opção terapêutica inovadora para pacientes que, embora não tenham apresentado piora detectável por exames de imagem,  possuem a mutação do gene ESR1, associada à resistência a tratamentos hormonais.
 
O camizestranto pertence à classe dos degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERDs) de nova geração e atua como antagonista completo desse receptor. Seu mecanismo de ação consiste em bloquear e promover a degradação dos receptores de estrogênio presentes nas células tumorais, contribuindo para reduzir o crescimento de tumores dependentes desse hormônio.
 
O câncer de mama permanece como o tipo de câncer mais frequente entre as mulheres. Dados do Instituto Nacional do Câncer (INCA) indicaram que, entre 2023 e 2025, foram estimados 73.610 novos casos anuais da doença no Brasil, correspondendo a 30,1% de todos os diagnósticos de câncer na população feminina.