Medical News

/ Published on September 2, 2001

Enfermedad de Crohn

Anticuerpo monoclonal en enfermedad de Crohn activa

Una infusión simple de 3 mg/Kg de natalizumab sería bien tolerada por los pacientes con enfermedad de Crohn.

Fuente: Gsastroenterólogy 2001; 121:268-274

Las integrinas 4 a son importantes mediadores de la migración de leucocitos a través del endotelio vascular, razón que motivó a investigadores de Londres y Hertfordshire, Inglaterra, a realizar un estudio placebo controlado con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia de natalizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante  para integrina 4 a, en pacientes con enfermedad activa de Crohn de leve a moderada.
El método empleado permitió administrar a 30 pacientes con enfermedad activa de Crohn (índice de actividad de enfermedad de Crohn [CDAI] ³ 151 y £450) una infusión de 3mg/Kg de natalizumab (n = 18) o de placebo (n = 12) por una randomización doble ciego.
El punto terminal primario del estudio fue alterado en CDAI a la semana 2.
Los resultados obtenidos indicaron que, en la semana 2, el CDAI disminuyó significativamente desde los valores referenciales posteriores a la infusión de natalizumab (media de 45 puntos), pero no así en el grupo de placebo (media de 11 puntos). De los pacientes tratados con natalizumab, 7 alcanzaron remisión en la semana 2, comparados con 1 (8%) de los tratados con placebo. En contraposición, 4 (33%) de los pacientes tratados con placebo requirieron medicación de rescate en la semana 2, comparados con 2 (11%) pacientes tratados con natalizumab. Asimismo, sólo después de la administración de natalizumab fueron detectados aumentos significativos en la circulación de linfocitos B y T. La frecuencia de eventos adversos comúnmente informados no difirió significativamente entre los dos grupos.
Los investigadores concluyeron que la infusión simple de 3 mg/Kg de natalizumab fue bien tolerada por los pacientes con enfermedad de Crohn, aunque la dosis empleada podría haber sido subóptima. Por otro lado, los niveles elevados de circulación de linfocitos posterior a natalizumab manifestaron la interrupción de la circulación de linfocitos. Finalmente, los investigadores recomendaron realizar más investigaciones para la terapia de natalizumab en enfermedad activa de Crohn.
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