Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2021

PARADISE-MI: Sacubitril / Valsartan no superó al inhibidor de la ECA después de MI

Sacubitril / valsartán no redujo significativamente la tasa de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardíaca ambulatoria que requiriera tratamiento en pacientes después de un infarto agudo de miocardio (IAM) en comparación con el inhibidor de la ECA ramipril, según los hallazgos del ensayo PARADISE-MI presentado el 15 de mayo. durante ACC.21. Sin embargo, la seguridad y tolerabilidad de sacubitril / valsartán fue comparable a la de ramipril.

El ensayo inscribió a 5.669 pacientes de 495 sitios en 41 países que habían experimentado un IAM menos de una semana antes de inscribirse en el estudio y tenían una FEVI de ≤ 40% y / o congestión pulmonar, más uno de los ocho factores adicionales que aumentan el riesgo, como fibrilación, infarto de miocardio previo, diabetes, etc. Ninguno de los pacientes tenía insuficiencia cardíaca previa. La mayoría de los pacientes ya estaban tomando terapia antiplaquetaria, medicamentos para bajar la presión arterial y medicamentos para reducir el colesterol.

Los investigadores asignaron al azar a los participantes para recibir sacubitril / valsartán (N = 2.830) o ramipril (N = 2.831). La mayoría alcanzó la dosis completa de su medicación asignada y la siguió tomando durante todo el ensayo, que tuvo una mediana de seguimiento de 23 meses.

La tasa del criterio de valoración primario compuesto de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o desarrollo ambulatorio de insuficiencia cardíaca fue un 10% menor en los pacientes que tomaban sacubitril / valsartán en comparación con los que tomaban ramipril, por debajo del umbral preespecificado de una reducción del 15% requerida para demostrar mejora estadísticamente significativa.

Sin embargo, según los investigadores, el ensayo encontró que sacubitril / valsartán fue bien tolerado, tenía un perfil de seguridad favorable y se asoció con una tendencia hacia la mejora en los criterios de valoración secundarios del ensayo, que incluían muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca; hospitalización por insuficiencia cardíaca o tratamiento ambulatorio por insuficiencia cardíaca; muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal; muerte cardiovascular y hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular; y muerte por cualquier causa.