Eficacia y seguridad de Colchicina en pericarditis recurrente
Antecedentes
La colchicina es eficaz para el tratamiento de la pericarditis aguda y la primera recurrencia. Sin embargo, se carece de datos concluyentes acerca de la eficacia y seguridad de la colchicina para el tratamiento de múltiples recurrencias de la pericarditis.
Métodos
Estudio multicéntrico, doble ciego, en cuatro hospitales generales del norte de Italia.
Pacientes adultos con múltiples recurrencias de pericarditis (≥ dos) fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir placebo o colchicina (0,5 mg dos veces al día durante 6 meses para los pacientes que pesen más de 70 kg o 0,5 mg una vez al día para pacientes con un peso 70 kg o menos), además de un tratamiento antiinflamatorio convencional con aspirina, ibuprofeno o indometacina.
Se llevó a cabo con una secuencia automatizado basado en ordenador central de permutación al azar en bloques (tamaño de cuatro).
Los pacientes y los investigadores estaban cegados a la asignación al tratamiento.
El resultado primario fue la pericarditis recurrente en la población por intención de tratar.
Resultados
240 pacientes fueron inscritos y 120 fueron asignados a cada grupo.
Comentarios
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