Sesiones científicas American College of Cardiology 2014

Importancia:

El reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) es una opción de tratamiento eficaz para los pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica severa. A diferencia de la cirugía, el despliegue percutáneo de válvulas requiere ya sea un sistema de globo expandible o autoexpandible. Una comparación aleatoria de estos dos sistemas no se había realizado hasta el momento.

El reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) ha surgido como una nueva opción terapéutica para los pacientes inoperables con estenosis aórtica severa y como una modalidad alternativa eficaz para la sustitución de la válvula aórtica quirúrgica en pacientes de alto riesgo.

A diferencia de la cirugía, la implantación, transcatéter de prótesis aórticas requiere, ya sea un sistema auto - expandible o expandible con balón. Entre las válvulas cardíacas transcatéter de primera generación, dos tipos de dispositivos han sido de uso generalizado: la autoexpandible CoreValve de Medtronic (Medtronic Inc) y la válvula Edwards SAPIEN expandible con balón (Edwards Lifesciences). Numerosos estudios han sido publicados sobre la seguridad y eficacia de ambos dispositivos, y las dos válvulas han notificado a tener excelentes características de flujo.

Objetivo

Determinar si el dispositivo expandible con balón está asociado con una mejor tasa de éxito que el dispositivo de auto-expandible.

Diseño, escenario y pacientes

El estudio TRIAL fue iniciado por el investigador en pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica severa y una anatomía adecuada para el procedimiento transfemoral TAVR.

121 pacientes fueron asignados al azar para recibir una válvula expandible con balón (Edwards Sapien XT) y 120 fueron asignados a recibir una válvula auto expandible (Medtronic CoreValve).

Los pacientes fueron reclutados entre marzo de 2012 y diciembre de 2013, 5 centros de Alemania.

Intervenciones

Transfemoral TAVR con un dispositivo de balón expandible o auto- expandible.

Principales resultados y medidas

El punto final primario fue el éxito del dispositivo, que es un criterio de valoración combinado que incluye el éxito en el acceso vascular, el despliegue del dispositivo, la recuperación (retiro) del sistema, la correcta posición del dispositivo, el rendimiento previsto de la válvula del sin regurgitación moderada o grave, y sólo una válvula implantado en la ubicación anatómica adecuada.