Una cadena de farmacias venderá test genéticos en Estados Unidos

ELMUNDO.ES | AFP

Además de analgésicos o jarabes, próximamente los clientes de la cadena de farmacias estadounidense Walgreen también podrán comprar test genéticos para detectar el riesgo de sufrir enfermedades como el Alzheimer. Así lo ha anunciado la compañía de biotecnología Pathway Genomics, la empresa fabricante del producto.

Se trata de la primera vez que que test de este tipo se venden a gran escala, lo que ha levantado una importante polémica en el país.

Estas pruebas de venta masiva prometen la detección del riesgo de hasta 37 trastornos con un componente genético, como la diabetes, el Alzheimer o algunos tipos de cáncer de mama. Sin embargo, numerosos expertos han alertado de la posible confusión que pueden generar.

Tener una predisposición genética para un trastorno no determina al 100% el futuro desarrollo de esa enfermedad. De la misma manera, no poseer unos determinados genes no nos garantiza estar libres de problemas en los años venideros, por lo que conocer nuestro ADN sin la adecuada interpretación de esta información puede provocar falsas expectativas.

"Es imprudente", ha comentado en declaraciones a 'The Washington Post' Hank Greely, director del Centro para la Ley y la Biociencia de la Universidad de Stanford (EEUU). "La información es poderosa, pero una mala interpretación de la información también puede ser poderosamente perjudicial", ha añadido.

Regulación

La Agencia del Medicamento estadounidense (FDA en sus siglas en inglés) ya ha anunciado que investigará el caso, ya que la compañía no ha solicitado ningún permiso para poner estos test a la venta.

Pathway Genomics entiende que su producto no necesita la autorización de las autoridades sanitarias ya que los análisis se realizarán en el laboratorio de la compañía, según recoge la prensa americana.

El test, denominado 'Insight Saliva Collection' permite recoger una muestra de saliva y contiene un envase diseñado para que la muestra llegue en perfectas condiciones para su análisis en el laboratorio.

El kit cuesta entre 20 y 30 dólares y se venderá en cerca de 7.500 farmacias Walgreen en todo el país –a excepción de las que se encuentran en el estado de Nueva York, debido a las leyes locales-.

El análisis posterior tiene un precio que oscila entre los 79 y los 249 dólares, dependiendo de la información que se solicite.

Por el menor precio, se puede conocer la reactividad a ciertas sustancias, como la cafeína, las estatinas o los anticoagulantes.

El test también ofrece a las parejas que quieren tener un hijos saber si son portadores de una o varias mutaciones genéticas que predispongan a su futura descendencia a padecer enfermedades hereditarias como la talasemia.

Por el mismo precio, podrán saber también si ellos mismos tienen más posibilidades de padecer enfermedades como el cáncer de pulmón, la leucemia o la esclerosis.

LA DECISIÓN SE POSPONE
Marcha atrás a la hora de vender test genéticos en las farmacias de EEUU

    * La cadena Walgreens pensaba poner a la venta mañana estos productos
    * Las objeciones de la FDA sobre la legalidad del test obliga a aplazar su salida la mercado

Muchos estadounidenses ya habían planeado acudir este viernes a las farmacias de la compañía Walgreens -con más de 6.000 establecimientos por todo el país- para conocer, gracias al primer test genético de venta en farmacias, su riesgo de padecer Alzheimer, cáncer de mama o de tener un hijo con fibrosis quística, entre otros trastornos. Pero se tendrán que quedar con la duda. No podrán adquirir el test hasta nueva orden.

La compañía Pathway Genomics, fabricante de los test, y la cadena Walgreens, que habían anunciado a bombo y platillo la venta de estos productos, han dado marcha atrás por las presiones de la FDA (la Agencia estadounidense del Medicamento).

"A raíz de la carta remitida por la FDA a Pathway Genomics preguntando por estos test y mientras duran las conversaciones entre ambas partes, hemos decidido no seguir adelante y no venderlos en nuestras farmacias hasta que se aclare todo lo referente a la legalidad del producto", ha explicado en un comunicado Jim Cohn, portavoz de Walgreens.

La polémica y el punto de desacuerdo entre la Agencia y la compañía biotecnológica está en si este test necesita o no la aprobación oficial. Lo primero que hay que aclarar es si se trata de un dispositivo que sirve como diagnóstico médico o si, simplemente, proporciona información al usuario. Según publica 'The New York Times', la FDA considera que se trata de la primera opción, ya que puede influir en la decisión de un fármaco o de otro o puede llevar a alguien a planear la interrupción de su embarazo.

Aún así, tratándose de un diagnóstico médico es posible que no necesite la autorización. La FDA, normalmente, no se mete con los test que son realizados en el laboratorio, como es el caso de estas pruebas, de la familia 'Insight Saliva Collection'. La compañía Pathway Genomics explica que sus test permiten recoger una muestra de saliva y vienen con un envase diseñado para enviar la muestra al laboratorio, para su posterior análisis. Sin embargo, la FDA ha solicitado toda la información sobre el mecanismo de estas pruebas para tomar la correspondiente decisión.

Aunque estos test ya se ofrecen por Internet, se trata del primer intento de vender las pruebas genéticas sin receta y a gran escala, algo que ha generado controversia. La medida ha sido bien recibida por aquellos que defienden que descifrar el código genético supondrá una nueva era en la ciencia biomédica y facilitará los diagnósticos precoces de muchas enfermedades. Pero en contra están quienes argumentan que los ciudadanos tendrán problemas en interpretar los resultados del test y pueden tomar decisiones equivocadas.

Sea como sea, de momento la cadena Walgreens ha optado por esperar y no poner en los estantes de sus farmacias los anunciados test.

El Mundo, España