Resección lobar o sublobar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Antecedentes

El aumento de la detección de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) periférico de pequeño tamaño ha renovado el interés en la resección sublobar en lugar de la lobectomía.

Métodos

Realizamos un ensayo multicéntrico, de no inferioridad, de fase 3 en el que los pacientes con NSCLC estadificado clínicamente como T1aN0 (tamaño del tumor, ≤2 cm) fueron asignados al azar para someterse a resección sublobar o resección lobar después de la confirmación intraoperatoria de enfermedad con ganglios negativos.

El punto final primario fue la supervivencia libre de enfermedad, definida como el tiempo entre la aleatorización y la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.

Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia global, la recurrencia locorregional y sistémica y las funciones pulmonares.

Resultados

Desde junio de 2007 hasta marzo de 2017, se asignó un total de 697 pacientes para someterse a resección sublobar (340 pacientes) o resección lobar (357 pacientes).

Después de una mediana de seguimiento de 7 años, la resección sublobar no fue inferior a la resección lobar para la supervivencia libre de enfermedad (razón de riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte, 1,01; intervalo de confianza [IC] del 90 %, 0,83 a 1,24). Además, la supervivencia general después de la resección sublobar fue similar a la de la resección lobar (cociente de riesgo de muerte, 0,95; IC del 95 %, 0,72 a 1,26).

La supervivencia sin enfermedad a los 5 años fue del 63,6 % (IC del 95 %, 57,9 a 68,8) después de la resección sublobar y del 64,1 % (IC del 95 %, 58,5 a 69,0) después de la resección lobar. La supervivencia general a los 5 años fue del 80,3 % (IC del 95 %, 75,5 a 84,3) después de la resección sublobar y del 78,9 % (IC del 95 %, 74,1 a 82,9) después de la resección lobar.

No se observaron diferencias sustanciales entre los dos grupos en la incidencia de recurrencia locorregional o a distancia. A los 6 meses de la operación, se midió una diferencia entre grupos de 2 puntos porcentuales en el porcentaje medio del volumen espiratorio forzado previsto en 1 segundo, a favor del grupo de resección sublobar.

Figura: Supervivencia libre de recurrencia y causa de muerte

El panel A muestra la supervivencia sin recurrencia en la población por intención de tratar. La supervivencia libre de recurrencia se definió como el tiempo entre la aleatorización y la aparición de recurrencia locorregional oa distancia; todos los demás eventos, incluida la muerte por cualquier causa, fueron censurados cuando ocurrieron estos eventos. Las áreas sombreadas indican intervalos de confianza del 95%. El panel B muestra las funciones de incidencia acumulada para la muerte relacionada con el cáncer de pulmón en comparación con la muerte no relacionada con el cáncer de pulmón; cuatro pacientes con una causa de muerte desconocida (tres en el grupo de resección lobar y uno en el grupo de resección sublobar) fueron excluidos del análisis. En ambos paneles, los anchos de los intervalos de confianza no se han ajustado por multiplicidad y no se pueden usar en lugar de la prueba de hipótesis.