📊 Farmacovigilancia enCRM: Seguridad en el Mundo Real de los iSGLT2 en DM2 y ERC.
La superposición de fenotipos cardiometabólicos complejos —especialmente la triada de obesidad, DM2 y ERC— exige un escrutinio constante de la seguridad farmacológica. Un reciente estudio poblacional aporta evidencia de gran valor sobre la seguridad de los iSGLT2 en comparación con los AR GLP-1 en esta población de alto riesgo.
🔬 Rigor Metodológico y Minería de Datos
El estudio empleó un método de vigilancia epidemiológica avanzado: la estadística de escaneo basada en árboles (TreeScan), utilizando datos de Medicare y MarketScan. 📈 Hallazgos Clínicos Clave: Las únicas señales de seguridad estadísticamente significativas (p<0.001) asociadas al inicio de iSGLT2 ocurrieron en el entorno ambulatorio y correspondieron a los efectos fisiológicos conocidos de la glucosuria, infecciones genitales micóticas como candidiasis y balanitis.
Ausencia de complicaciones agudas: Es destacable que el algoritmo no detectó ninguna señal nueva de eventos adversos graves en los registros de ingresos hospitalarios o de los servicios de urgencias.
Seguridad frente a la fragilidad: No hubo incrementos estadísticamente significativos de cetoacidosis diabética, amputaciones o hipoglucemia severa.
doi: 10.1053/j.ajkd.2026.06.013