¿Por qué este ensayo cambiaría el estándar en cáncer de pulmón precoz?

La FDA aprobó esta semana (21/jul/2026) al selpercatinib como terapia adyuvante para cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con fusión RET después de la resección quirúrgica.

El ensayo fase 3 LIBRETTO-432 demostró resultados que no son idénticos a lo visto en EGFR (ADAURA) y ALK (ALINA):

✔️ Reducción del 83 % en el riesgo de recurrencia (HR 0,17)
✔️ 92 % de supervivencia libre de eventos a 2 años vs 61 % con placebo
✔️ Efecto coherente en estadios IB–IIIA, con señal especialmente fuerte en II–III.

1️⃣ Testeo molecular poscirugía ya no tendría que ser opcional en NSCLC resecado.

2️⃣ La terapia se inicia después de completar cirugía ± quimioterapia/radioterapia adyuvante, por hasta 3 años.

3️⃣ Perfil de seguridad esperable: elevaciones de ALT/AST G3 (17–19 %) como principal señal, sin muertes relacionadas al fármaco en el brazo activo.

📄Selpercatinib in Early-Stage RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer