El ensayo clínico aleatorizado de VITAMINAS
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Puntos clave
Pregunta
¿El tratamiento con vitamina C, hidrocortisona y tiamina conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona sola?
Hallazgos
En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 216 pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores durante 7 días (122,1 horas frente a 124,6 horas, respectivamente).
Significado
Los hallazgos sugieren que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del choque séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola.
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Resumen
Importancia
No está claro si la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina son más eficaces que la hidrocortisona sola para acelerar la resolución del choque séptico.
Objetivo
Determinar si la combinación de vitamina C, hidrocortisona y tiamina, comparada con hidrocortisona sola, mejora la duración del tiempo con vida y libre de administración de vasopresores en pacientes con shock séptico.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado realizado en 10 unidades de cuidados intensivos en Australia, Nueva Zelanda y Brasil que reclutó a 216 pacientes que cumplían con la definición de choque séptico de Sepsis-3.
El primer paciente se inscribió el 8 de mayo de 2018 y el último el 9 de julio de 2019. La fecha final de seguimiento fue el 6 de octubre de 2019.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 109), que consistía en vitamina C intravenosa (1,5 g cada 6 horas), hidrocortisona (50 mg cada 6 horas) y tiamina (200 mg cada 12 horas), o al control grupo (n = 107), que consiste en hidrocortisona intravenosa (50 mg cada 6 horas) sola hasta la resolución del choque o hasta 10 días.
Resultados y medidas principales
El resultado primario del ensayo fue la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores hasta el día 7. Se preespecificaron diez resultados secundarios, incluida la mortalidad a los 90 días.
Resultados
Entre 216 pacientes que fueron aleatorizados, 211 dieron su consentimiento y completaron la medición del resultado primario (edad media, 61,7 años [DE, 15,0]; 133 hombres [63%]). El tiempo de vida y libre de vasopresores hasta el día 7 fue de 122,1 horas (rango intercuartílico [IQR], 76,3-145,4 horas) en el grupo de intervención y 124,6 horas (IQR, 82,1-147,0 horas) en el grupo control; la mediana de todas las diferencias pareadas fue de –0,6 horas (IC del 95%, –8,3 a 7,2 horas; p = 0,83).
De los 10 resultados secundarios preespecificados, 9 no mostraron diferencias estadísticamente significativas.
La mortalidad a los noventa días fue de 30/105 (28,6%) en el grupo de intervención y 25/102 (24,5%) en el grupo de control (cociente de riesgos instantáneos, 1,18; IC del 95%, 0,69-2,00). No hubo eventos graves reportados.
Conclusiones y relevancia
En pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores durante 7 días.
El hallazgo sugiere que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del choque séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola.
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Publicado el 19 de agosto de 2020
No conduce a una resolución más rápida
Vitamina C, hidrocortisona y tiamina en el shock séptico
Efecto de la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina frente a la hidrocortisona sola en el tiempo vivo y libre de apoyo vasopresor entre pacientes con shock séptico
Autor/a: Tomoko Fujii, MD, PhD; Nora Luethi, MD; Paul J. Young, MB, PhD; et al
Fuente: Effect of Vitamin C, Hydrocortisone, and Thiamine vs Hydrocortisone Alone on Time Alive and Free of Vasopressor Support Among Patients With Septic Shock
El ensayo clínico aleatorizado de VITAMINAS
Puntos clave
Pregunta
¿El tratamiento con vitamina C, hidrocortisona y tiamina conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona sola?
Hallazgos
En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 216 pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores durante 7 días (122,1 horas frente a 124,6 horas, respectivamente).
Significado
Los hallazgos sugieren que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del choque séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola.
Resumen
Importancia
No está claro si la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina son más eficaces que la hidrocortisona sola para acelerar la resolución del choque séptico.
Objetivo
Determinar si la combinación de vitamina C, hidrocortisona y tiamina, comparada con hidrocortisona sola, mejora la duración del tiempo con vida y libre de administración de vasopresores en pacientes con shock séptico.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado realizado en 10 unidades de cuidados intensivos en Australia, Nueva Zelanda y Brasil que reclutó a 216 pacientes que cumplían con la definición de choque séptico de Sepsis-3.
El primer paciente se inscribió el 8 de mayo de 2018 y el último el 9 de julio de 2019. La fecha final de seguimiento fue el 6 de octubre de 2019.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 109), que consistía en vitamina C intravenosa (1,5 g cada 6 horas), hidrocortisona (50 mg cada 6 horas) y tiamina (200 mg cada 12 horas), o al control grupo (n = 107), que consiste en hidrocortisona intravenosa (50 mg cada 6 horas) sola hasta la resolución del choque o hasta 10 días.
Resultados y medidas principales
El resultado primario del ensayo fue la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores hasta el día 7. Se preespecificaron diez resultados secundarios, incluida la mortalidad a los 90 días.
Resultados
Entre 216 pacientes que fueron aleatorizados, 211 dieron su consentimiento y completaron la medición del resultado primario (edad media, 61,7 años [DE, 15,0]; 133 hombres [63%]). El tiempo de vida y libre de vasopresores hasta el día 7 fue de 122,1 horas (rango intercuartílico [IQR], 76,3-145,4 horas) en el grupo de intervención y 124,6 horas (IQR, 82,1-147,0 horas) en el grupo control; la mediana de todas las diferencias pareadas fue de –0,6 horas (IC del 95%, –8,3 a 7,2 horas; p = 0,83).
De los 10 resultados secundarios preespecificados, 9 no mostraron diferencias estadísticamente significativas.
La mortalidad a los noventa días fue de 30/105 (28,6%) en el grupo de intervención y 25/102 (24,5%) en el grupo de control (cociente de riesgos instantáneos, 1,18; IC del 95%, 0,69-2,00). No hubo eventos graves reportados.
Conclusiones y relevancia
En pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo con vida y sin administración de vasopresores durante 7 días.
El hallazgo sugiere que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del choque séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola.