Vacuna conjugada neumocócica

Antecedentes:

Las infecciones agudas del tracto respiratorio causadas por Streptococo  pneumoniae son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en niños pequeños. Se evaluó la eficacia de una vacuna conjugada neumocóccica 9 valente en un estudio randomizado y a doble ciego en Soweto, Sudáfrica.

Métodos:

A las 6, 10 y 14 semanas de edad, 19.922 niños recibieron una vacuna neumocócica 9 valente conjugada con polisacáridos con una mutante de reacción cruzada no catalítica de la toxina diftérica (CRM197) y 19.914 recibieron placebo. Todos los niños recibieron una vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b. La eficacia y seguridad fueron analizadas según el principio de intención de tratamiento.

Resultados:

Entre los niños sin infección por virus de inmunodeficiencia humana (HIV), la vacuna redujo la incidencia de un primer episodio de enfermedad neumocóccica invasiva debido a los serotipos incluidos en la vacuna un 83% (95% IC, 39 a 97; 17 casos en controles y 3 en receptores de la vacuna). En niños infectados con HIV, la eficacia fue del 65% (95% IC, 24 a 86; 26 y 9 casos, respectivamente).

En niños sin infección por HIV, la vacuna redujo la incidencia de primeros episodios de consolidación alveolar confirmada radiológicamente en un 20% (95% IC, 2 a 35; 212 casos en el grupo control y 169 en el grupo vacunado) en el análisis de intención de tratamiento y un 25% (95% IC, 4 a 41; 158 y 119 casos, respectivamente) en el análisis por protocolo (es decir, en niños completamente vacunados).

La incidencia de enfermedad neumocóccica invasiva causada por cepas resistentes a la penicilina se redujo un 67% (95% IC, 19 a 88; 21 casos en el grupo control y 7 en el grupo vacunado) y la causada por cepas resistentes a la trimetoprima-sulfametoxazol se redujo en un 56% (95% IC, 16 a 78; 32 y 14 casos, respectivamente).

Conclusiones:

La vacunación con una vacuna conjugada neumocóccica 9 valente redujo la incidencia de neumonía radiológicamente confirmada. La vacuna también redujo la incidencia de enfermedad neumocóccica invasiva resistente a antibióticos y por serotipos de la vacuna en niños con y sin infección por HIV.