Hace tan sólo 10 días comenzó en la Argentina un ambicioso estudio clínico que evaluará en 17.000 chicos la eficacia de una nueva vacuna contra el neumococo, bacteria que en el país representa la principal causa de meningitis bacteriana y de neumonías adquiridas en la comunidad en menores de 5 años.
La vacuna brindará protección contra 10 serotipos del neumococo, lo que representa un avance en comparación con la vacuna disponible actualmente, que protege contra siete serotipos. Los tres nuevos serotipos que incorpora (llamados 1, 5 y 7F) son de alta circulación en el país, según estudios locales.
"Estamos haciendo una vacuna hecha a la medida de nuestros chicos, a partir de estudios de vigilancia sanitaria realizados en el país", dijo el doctor Miguel Tregnaghi, director del Centro de Desarrollo de Proyectos Avanzados (Cedepap) e investigador principal del estudio clínico en cuestión.
Pero además de prevenir la infección por neumococo, esta nueva vacuna -llamada antineumocócica conjugada decavalente- también brindaría protección contra las otitis media causadas por la bacteria Haemophilus influenzae no tipificable.
"Esto se debe a que la vacuna contiene una proteína del H. influenzae no tipificable, por lo que potencialmente brindaría protección contra esta bacteria -dijo el doctor Ricardo Rüttimann-. Estudios clínicos han mostrado que el uso de la vacuna se asoció con una reducción del 34% de las otitis media."
El H. influenzae no tipificable es un agente causante de otitis media, para el cual hoy no existe vacuna (la vacuna antihemófilus que integra el calendario vacunatorio oficial protege sólo contra la cepa B). Los estudios de fase III (la última antes de su pedido de aprobación) de la vacuna se realizarán en la Argentina (17.000 chicos) y en Panamá (7000 chicos), y durarán 3 años.
Sebastián A. Ríos
![IntraMed](data:image/svg+xml,<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>%0A<svg id="Capa_1" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1" viewBox="0 0 1080 315">%0A <defs>%0A <style>%0A .st0 {%0A fill-rule: evenodd;%0A }%0A%0A .st0, .st1 {%0A fill: %23002bc7;%0A }%0A%0A .st2 {%0A fill: %23fff;%0A }%0A </style>%0A </defs>%0A <g>%0A <circle class="st2" cx="141.5" cy="179.93" r="135.02"/>%0A <g>%0A <path class="st2" d="M350.28,126.97v106.62c0,7-4.04,11.22-10.41,11.22s-10.5-4.22-10.5-11.22v-106.62c0-7,4.13-11.22,10.5-11.22s10.41,4.22,10.41,11.22Z"/>%0A <path class="st2" d="M459.96,184.86v49.09c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-47.03c0-13.28-6.73-20.28-20.73-20.28-7.81,0-15.53,2.15-20.19,4.85v62.47c0,6.82-4.04,10.86-10.23,10.86s-10.14-4.04-10.14-10.86v-66.68c0-6.37,1.35-9.24,7.09-12.21,5.38-3.14,18.49-8.17,33.48-8.17,26.66,0,41.11,14.36,41.11,37.96Z"/>%0A <path class="st2" d="M505.83,137.92v10.68h24.14c7,0,10.59,3.59,10.59,9.42s-3.59,9.33-10.59,9.33h-24.14v45.05c0,9.78,3.86,14.09,12.74,14.09,4.76,0,8.08-1.08,10.77-1.98,2.15-.72,3.95-1.52,6.28-1.52,4.58,0,8.44,3.77,8.44,9.06s-3.14,8.08-7.99,9.96c-5.21,1.97-11.76,3.59-18.76,3.59-19.03,0-31.86-10.86-31.86-31.23v-76.47c0-6.82,3.95-10.77,10.14-10.77s10.23,3.95,10.23,10.77Z"/>%0A <path class="st2" d="M559.96,233.95v-55.73c0-19.3,11.76-31.32,30.69-31.32,6.01,0,11.22.72,15.17,1.89,5.83,1.61,9.87,4.67,9.87,10.32,0,6.28-4.22,9.87-8.44,9.87-1.97,0-3.41-.36-4.85-.72-3.05-.81-5.92-1.26-9.69-1.26-8.44,0-12.39,4.04-12.39,12.39v54.57c0,6.82-3.95,10.86-10.14,10.86s-10.23-4.04-10.23-10.86Z"/>%0A <path class="st2" d="M624.04,214.83c0-15.08,11.76-28.9,36.08-28.9,7.81,0,14.72.99,22.89,3.14v-7.45c0-10.86-5.74-16.25-20.28-16.25-6.37,0-12.74,1.62-16.69,3.23-2.69.99-5.21,1.88-7.45,1.88-4.76,0-8.53-3.68-8.62-8.71,0-4.22,2.24-7.54,7.81-9.69,6.19-2.6,15.8-5.21,26.48-5.21,24.5,0,38.41,11.04,38.41,35.27v46.13c0,3.68-.99,5.56-3.77,7.45-5.65,3.86-19.57,9.87-37.87,9.87-23.78,0-36.98-13.37-36.98-30.78ZM662.73,228.84c7.27,0,14.81-2.06,20.28-4.94v-20.19c-7.45-2.24-13.55-3.23-20.37-3.23-12.83,0-19.21,6.28-19.21,14.36,0,8.89,7.54,14,19.3,14Z"/>%0A <path class="st2" d="M724.12,235.12c0-.81.09-2.06.18-2.78l13.73-96.57c2.15-15.17,9.51-20.01,20.1-20.01,9.51,0,16.78,3.95,19.66,19.12l18.4,85.71c.45,1.62.72,2.33,1.98,2.33,1.35,0,1.7-.72,2.06-2.42l18.31-85.62c2.87-15.17,10.05-19.12,19.57-19.12,10.68,0,17.95,4.85,20.01,20.1l13.73,96.03c.18,1.44.27,2.24.27,3.32,0,5.84-3.95,9.6-9.69,9.6-6.55,0-10.14-3.5-10.86-10.05l-12.12-94.86c-.27-1.89-.72-2.51-1.88-2.51-.99,0-1.53.45-1.88,2.15l-19.57,88.22c-2.42,11.58-8.53,17.05-18.13,17.05-10.23,0-15.71-5.57-18.22-17.14l-19.48-88.04c-.45-1.62-.99-2.24-1.79-2.24-1.17,0-1.71.72-1.97,2.6l-11.85,94.78c-.81,6.64-4.31,10.05-10.41,10.05s-10.14-3.59-10.14-9.69Z"/>%0A <path class="st2" d="M891.08,208.91c-.63-6.73-.63-17.68-.09-23.96,2.06-22.17,18.04-37.87,42.18-37.87s39.67,16.06,39.67,39.67v5.3c0,9.87-1.97,11.31-10.86,11.31h-51.88c0,1.26,0,2.6.09,3.86.72,12.03,9.96,20.01,24.32,20.01,7.9,0,13.91-1.71,18.85-3.68,2.96-1.08,4.85-2.06,7.45-2.06,4.85,0,8.44,3.14,8.44,8.44.09,5.12-3.77,8.08-7.54,9.78-6.91,3.32-16.78,5.92-27.64,5.92-24.5,0-41.01-15.08-42.99-36.71ZM954,188.81c1.26-15.44-7.81-24.32-21.45-24.32s-21.54,8.98-22.35,22.08c0,.72-.09,1.53-.09,2.24h43.89Z"/>%0A <path class="st2" d="M1074.18,125.17v102.85c0,3.95-1.08,5.92-3.86,7.81-5.83,3.86-20.1,9.78-37.16,9.78-23.87,0-39.22-14.81-41.19-36.17-.72-7.27-.72-19.21,0-26.39,1.97-21.36,17.32-36.17,39.4-36.17,8.17,0,16.78,2.06,22.44,4.85v-26.57c0-6.82,3.95-10.86,10.23-10.86s10.14,4.04,10.14,10.86ZM1033.97,225.87c6.91,0,15.53-2.06,19.83-5.11v-49c-4.31-3.05-12.93-5.12-19.83-5.12-13.37,0-20.73,7.99-21.81,19.75-.54,6.55-.45,13.82,0,19.74,1.08,11.76,8.44,19.75,21.81,19.75Z"/>%0A </g>%0A <g>%0A <path class="st1" d="M101.42,217.17c0-.64.07-1.63.14-2.2l10.87-76.46c1.71-12.01,7.53-15.85,15.92-15.85,7.53,0,13.29,3.13,15.56,15.14l14.57,67.86c.36,1.28.57,1.85,1.56,1.85,1.07,0,1.35-.57,1.63-1.92l14.5-67.79c2.27-12.01,7.96-15.14,15.49-15.14,8.46,0,14.21,3.84,15.85,15.92l10.87,76.04c.14,1.14.21,1.78.21,2.63,0,4.62-3.13,7.6-7.67,7.6-5.19,0-8.03-2.77-8.6-7.96l-9.59-75.11c-.21-1.49-.57-1.99-1.49-1.99-.78,0-1.21.36-1.49,1.71l-15.49,69.85c-1.92,9.17-6.75,13.5-14.36,13.5-8.1,0-12.44-4.41-14.43-13.57l-15.42-69.71c-.36-1.28-.78-1.78-1.42-1.78-.92,0-1.35.57-1.56,2.06l-9.38,75.04c-.64,5.26-3.41,7.96-8.24,7.96s-8.03-2.84-8.03-7.67Z"/>%0A <path class="st1" d="M90.62,131.29v84.42c0,5.54-3.2,8.88-8.24,8.88s-8.31-3.34-8.31-8.88v-84.42c0-5.54,3.27-8.88,8.31-8.88s8.24,3.34,8.24,8.88Z"/>%0A </g>%0A <g>%0A <path class="st0" d="M74.36,202.14c19.92.79,54.3-4.62,92.4-15.33,58-16.32,102.67-38.77,99.76-50.15-2-7.85-26.05-8.39-59.77-2.65,23.98-2.82,37.51-1.37,39.11,4.9,2.82,11.03-37.79,32.76-93.95,48.56-1.26.35-2.51.7-3.76,1.04,0,0,0,0-.01,0-13.29,3.95-50.37,13.62-73.78,13.62Z"/>%0A <path class="st0" d="M191.55,191.02c-13.03,4.75-27.19,9.32-42.09,13.5-70.38,19.79-130.56,23.59-134.41,8.48-2.65-10.4,20.1-26.01,58.76-41.85-26.73,12.73-38.09,24.13-35.96,32.45,3.73,14.63,59.37,10.95,127.5-8.22,36.59-10.29,68.58-22.95,89.79-34.73-9.63,6.73-23.48,14.01-40.32,21.2-4.91,2.44-18.07,7.34-23.28,9.16Z"/>%0A </g>%0A </g>%0A</svg>%0A)
Publicado el 13 de julio de 2007
Será evaluada en 24.000 chicos
Una nueva vacuna con protección doble
Es contra el neumococo y el H. influenzae.
Hace tan sólo 10 días comenzó en la Argentina un ambicioso estudio clínico que evaluará en 17.000 chicos la eficacia de una nueva vacuna contra el neumococo, bacteria que en el país representa la principal causa de meningitis bacteriana y de neumonías adquiridas en la comunidad en menores de 5 años.
La vacuna brindará protección contra 10 serotipos del neumococo, lo que representa un avance en comparación con la vacuna disponible actualmente, que protege contra siete serotipos. Los tres nuevos serotipos que incorpora (llamados 1, 5 y 7F) son de alta circulación en el país, según estudios locales.
"Estamos haciendo una vacuna hecha a la medida de nuestros chicos, a partir de estudios de vigilancia sanitaria realizados en el país", dijo el doctor Miguel Tregnaghi, director del Centro de Desarrollo de Proyectos Avanzados (Cedepap) e investigador principal del estudio clínico en cuestión.
Pero además de prevenir la infección por neumococo, esta nueva vacuna -llamada antineumocócica conjugada decavalente- también brindaría protección contra las otitis media causadas por la bacteria Haemophilus influenzae no tipificable.
"Esto se debe a que la vacuna contiene una proteína del H. influenzae no tipificable, por lo que potencialmente brindaría protección contra esta bacteria -dijo el doctor Ricardo Rüttimann-. Estudios clínicos han mostrado que el uso de la vacuna se asoció con una reducción del 34% de las otitis media."
El H. influenzae no tipificable es un agente causante de otitis media, para el cual hoy no existe vacuna (la vacuna antihemófilus que integra el calendario vacunatorio oficial protege sólo contra la cepa B). Los estudios de fase III (la última antes de su pedido de aprobación) de la vacuna se realizarán en la Argentina (17.000 chicos) y en Panamá (7000 chicos), y durarán 3 años.
Sebastián A. Ríos