Terapéutica del Tromboembolismo venoso luego de la cirugía abdomino-pelviana

La eficacia de la heparina de bajo peso molecular en la prevención del tromboembolismo venoso posoperatorio ya ha sido demostrada pero se desconoce cuál es la duración óptima de la profilaxis luego de la cirugía para el tratamiento del cáncer. La profilaxis usualmente se hace durante el período de hospitalización, dicen los autores, pero el riesgo de tromboembolismo sigue estando varias semanas después de la cirugía.

Los autores citan 6 estudios aleatorizados a doble ciego que demuestran que la profilaxis con heparina de bajo peso molecular de aproximadamente 1 mes de duración luego de la cirugía ortopédica reduce significativamente la frecuencia de trombosis venosa profunda, comparado con la profilaxis con la misma heparina durante solo la primera semana del postoperatorio.

La cirugía abdominal para el cáncer se acompaña de un riesgo elevado de tromboembolismo venoso, pero se desconoce cuál es la duración óptima de la tromboprofilaxis posperatoria habiéndose constatado un 29% de incidencia de trombosis venos profunda en pacientes no tratados. En el estudio Enoxaparin and Cancer (ENOXACAN) I, la trombosis venosa profunda ocurrió en el 15% de los pacientes que fueron tratados profilácticamente con enoxaparina  durante 10 días.

Objetivo:

Este estudio, denominado ENOXACAN II, fue realizado para comparar la eficacia y seguridad de la profilaxis con enoxaparina entre un régimen de 4 semanas y otro de 1 semanas luego de la cirugía electiva de cáncer abdominal o pelviano.

Métodos:

Los autores realizaron un estudio multicéntricos a doble ciego, con pacientes sometidos a cirugía curativa abdominal abierta programada debido a cáncer abdominal o pelviano que recibieron 40 mg de enoxaparina subcutánea diarios durante 6 a 10 días  y fueron asignados al azar para recibir enoxaparina o placebo durante otros 21 días.
Se realzó una venografía bilateral entre los días 25 y 31 o inmediatamente si se presentaban síntomas de tromboembolismo venosos.  El punto final principal respecto de la eficacia fue la incidencia de tromboembolismo venosos entre los días 25 y 31. El primer punto final referido a la seguridad fue el sangrado durante el período correspondiente a la tercera semana después de la aleatorización. El seguimiento de los pacientes se hizo cada tres meses.

Resultados:

El análisis de intención de tratar de la eficacia incluyó 332 pacientes. Las tasas de tromboembolismo venosos al final da la fase doble ciego del estudio fueron 12% en el grupo placebo y 4,8% en el grupo tratado con enoxaparina. En el control a los tres meses, la diferencia persistía (13,8% vers 5,5%). Tres pacientes del grupo enoxaparina y 6 del grupo placebo murieron dentro de los tres meses que siguieron a la cirugía. No hubo diferencias significativas en las tasas de sangrado u otras complicaciones durante los períodos de control doble ciego o seguimiento.

Conclusiones:

La profilaxis con enoxaparina durante 4 semanas luego de la cirugía de cáncer abdominal o pelviano es segura y reduce significativamente la incidencia de trombosis demostrada por venografía, comparado con la profilaxis con enoxaparina de 1 semana de duración.

Traducción y resumen objetivo: Dra. Marta Papponetti. Especialista Medicina Interna. Docente autorizada de la UBA. Secretaria Científica de la Asociación Interdisciplinaria de Medicina Interna.