Seguridad y eficacia del complejo gluconato férrico sódico

Antecedentes:

Se llevó a cabo un reciente estudio con el objetivo de probar la hipótesis de que el hierro endovenoso podría mejorar las concentraciones de hemoglobina (Hgb) en pacientes anémicos con enfermedad renal crónica (CKD) y la respuesta podría ser mayor si la deficiencia de eritropoyetina subyacente también fuera tratada.

Métodos:

Se revisaron las historias clínicas de 58 veteranos con CKD (índice de filtración glomerular < 80 mL/min) a quienes se administró al menos 125 mg del complejo de gluconato férrico sódico en sacarosa (SFGC) durante un período de 1 año. Se intentó determinar en primer lugar un aumento en el nivel de Hgb de la menos 0.5 g/dL.

Resultados:

El nivel basal medio de Hgb fue de 10.5 ± 1.4 (SD) g/dL (105 ± 14 g/L) en los 30 pacientes que recibieron eritropoyetina humana recombinante (rHuEPO) y SFGC y de 10.1 ± 1.3 g/dL (101 ± 13 g/L) en los 28 pacientes que recibieron solo SFGC (P = no significativa).

El evento primario ocurrió en el 83% de los pacientes del grupo tratado con rHuEPO-plus-SFGC a los 31 días, comparado con un 60% a los 62 días enel grupo que recibió solo SFGC (P = 0.037, prueba F de Cox). En los pacientes que recibieron solo SFGC, el nivel de Hgb máximo fue de 11.4 ± 0.9 g/dL (114 ± 9 g/L), en contraste con 12.4 ± 1.7 g/dL (124 ± 17 g/L) en el grupo tratado con la combinación, lo cual continuo siendo significativo incluso luego del ajuste por covariables biológicamente importantes (P = 0.01, análisis de covarianza).

De las 240 dosis de SFGC administradas (para las cuales estuvieron disponibles los registros de infusión), 237 dosis fueron bien toleradas; en dos pacientes ocurrieron tres episodios de hipotensión, lo cual no provocó la discontinuación de la droga en ningún caso.

Conclusión:

La corrección de la anemia únicamente con hierro parenteral, sugiere una alta prevalencia de deficiencia ferrosa en pacientes con CKD. El tratamiento de la deficiencia ferrosa concomitante con el SFGC fue bien tolerado en pacientes con CKD y parece optimizar el manejo de la anemia.