Seguridad, tolerancia e inmunogenicidad

La Hepatitis B es la causa de infección más importante de enfermedad hepática aguda y crónica en el mundo. Existen diversas vacunas producidas a través de ingeniería genética, como por ejemplo, la elaborada por el Centro de Genética y Biotecnología de La Habana, Cuba, y utilizada en nuestro estudio.

Se estudiaron 92 individuos inmunizados con esquema 0-1-2 meses con serología negativa (antiHBsAg y anticore). La  vacuna utilizada fue BioVac HB, 20 mcg., administrada IM en el deltoides izquierdo. Se realizó la evaluación clínica previa y posterior (30') y el registro a través de interrogatorio, de efectos adversos a los 7 y 30 días posteriores a cada dosis. La determinación de títulos antiHBsAg se implementó a los 30 días de la tercera dosis.

La técnica utilizada en este estudio fue enzimoinmunoensayo de micropartículas, denominado AUSAB (Abbott) AXSYM. Se definió no respondedores a los pacientes con títulos < de 10 UI/L, respondedores: 10-100 UI/L e hiperrespondedores: > de 1.000 UI/L.