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Publicado el 6 de agosto de 2001

Peligro de accidente cerebrovascular hemorrágico y no hemorrágico

Riesgo de accidente cerebrovascular asociado con Abciximab en pacientes que son sometidos a intervención coronaria percutánea

A partir de un nuevo estudio, investigadores intentaron determinar si el abciximab empleado en pacientes sometidos a PCI está asociado con un aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares.

El Abciximab, un potente inhibidor del receptor glicoproteico llb/llla de la plaqueta, reduce complicaciones trombóticas en pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas (PCI).  Debido a que es un potente inhibidor de la agregación de plaquetas, es importante considerar los efectos del abciximab sobre el riesgo de  accidente cardiovascular.

A partir de un nuevo estudio, investigadores intentaron determinar si el abciximab empleado en pacientes sometidos a PCI está asociado con un aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares.

El estudio se basó en análisis combinados de información provenientes de 4 pruebas de doble ciego, placebo-controlados y randomizados (EPIC, CAPTURE, EPILOG y EPISTENT) realizados entre noviembre de 1991 y octubre de 1997, en un total de 257 hospitales académicos y comunitarios de los Estados Unidos y de Europa.

Un total de 8555 pacientes que sufren PCI, fueron azarosamente designados para recibir una píldora y una infusión de abciximab (n=5476) o un placebo compatibilizado (n=3079). Unicamente un grupo con EPIC recibió solo una píldora de abciximab.

Los investigadores se propusieron medir el riesgo de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos y no hemorrágicos en los grupos tratados durante 30 días con abciximab y un placebo.
 
Los resultados indican que no se observaron diferencias significativas en el índice de accidentes cardiovasculares entre los pacientes a los que se les suministró abciximab (n=22 (0.40%)) y en aquellos que recibieron placebo (n=9 (0.29%); p=.46). Excluyendo al grupo con EPIC que tomó una sóla píldora de abciximab, se produjeron 9 accidentes cerebrovasculares (0.30%)  entre los 3023 pacientes que recibieron placebo y 15 (0.32%)  en los pacientes tratados con píldora de abciximab junto a la infusión, con una diferencia de 0.02% (intervalo de confianza de 95% (IC) -0.23% a 0.28%).

El índice de accidentes cerebrovasculares no hemorrágicos fue de 0.17% en pacientes tratados con abciximab y de 0.20% en pacientes tratados con placebo (diferencia 0.0.%, 95% CI, -0.23%  0.17%), en tanto los índices de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos fueron de 0.15% y 0.10%, respectivamente (diferencia, 0.05%; 95% CI; -0.11% a 0.21%). 

Entre los pacientes tratados con abciximab, el índice de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos en pacientes que recibían dosis estándar de heparina en EPIC, CAPTURE y EPILOG fue más alto que en aquellos que recibían bajas dosis de heparina en las pruebas de EPILOG y EPISTENT (0.27% frente a 0.04%; p= .057).

Las conclusiones arrojadas por el estudio evidencian que el abciximab junto con aspirina y heparina no incrementa el riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes que sufren de PCI. Los pacientes sometidos a PCI y tratados con abciximab deberían recibir una dosis baja de heparina  de bajo peso molecular.