Este estudio se realizó con el propósito de evaluar el impacto de la amiodarona en la mortalidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) severa, clases funcionales II, III y IV y con fracción de eyección < 35%.
Métodos
Se estudiaron 516 pacientes distribuidos en forma aleatoria para recibir amiodarona, 300 mg/día (n = 260), o placebo (n = 256) y que fueron seguidos por un período de 2 años. La sobrevida fue evaluada según los pacientes tenían una frecuencia cardíaca mayor o igual a 90 x minuto (control: n = 132; amiodarona: n = 122) y menos de 90 x minuto (control: n = 124; amiodarona: n = 138). La sobrevida se analizó de acuerdo a la reducción de la frecuencia cardíaca a los 6 meses en 367 pacientes.
Resultados
Para los pacientes con una frecuencia cardíaca > or = a 90 x minuto, el tratamiento con amiodarona redujo la mortalidad a 38,4% comparado con 62,4% en los controles (riesgo relativo [RR] 0,55; 95% IC: 0,35 a 0,95, p < 0,002). Tanto la muerte súbita (RR 0,46; 95% IC: 0,24 a 0,90; p < 0,02) como la progresión de la IC y la muerte (RR 0,60; 95% IC: 0,30 a 1,03; p < 0.06) se redujeron, alcanzando la primera significancia estadística. En los pacientes cuya frecuencia cardíaca al inicio del tratamiento fue < 90 x minuto, la amiodarona no modificó la sobrevida.
Conclusión:
En conclusión, una frecuencia cardíaca elevada en reposo en pacientes con IC, identifica a un subgrupo de pacientes que pueden beneficiarse con el tratamiento con amiodarona aparentemente por la reducción en la frecuencia cardíaca que produce este agente.