Quimioterapia en el cáncer colorectal metastásico y resistente

Antecedentes:

El receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE), que participa en caminos indicadores que son desregulados en las células del cáncer, normalmente aparecen en las células del cáncer colorectal. El cetuximab es un anticuerpo monoclonal que específicamente bloquea el RFCE. Comparamos la eficacia del cetuximab en combinación con el irinotecano, con la del cetuximab solo, en cáncer colorectal metastásico resistente al tratamiento con  irinotecano.

Métodos:

Asignamos al azar a 329 pacientes cuya enfermedad había progresado en el transcurso de tres meses después del tratamiento con un régimen con irinotecano, para recibir cetuximab e irinotecano (a la misma dosis e intervalos que en el régimen pre-estudio [218 pacientes]) o monoterapia de cetuximab (111 pacientes). En los casos de progresión de la enfermedad, la adición de irinotecano a la monoterapia de cetuximab fue permitida. Los pacientes fueron evaluados radiologicamente para determinar la respuesta tumoral y también se evaluó el tiempo de progresión del tumor, supervivencia, y los efectos colaterales del tratamiento.

Resultados:

La tasa de respuesta en el grupo de la combinación terapéutica fue significativamente mayor que en el grupo de la monoterapia (22,9 por ciento [intervalo de confianza 95 por ciento, 17,5 a 29,1 por ciento] vs. 10,8 por ciento [IC 95 por ciento, 5,7 a 18,1 por ciento], P=0,007). El tiempo promedio de progresión fue significativamente mayor en el grupo de la combinación terapéutica (4,1 vs. 1,5 meses, P <0,001 por la prueba de log-rank). El tiempo de supervivencia promedio fue de 8,6 meses en la terapia combinada y 6,9 meses en la monoterapia (P=0,48). Los efectos tóxicos fueron más frecuentes en el grupo de la terapia combinada, pero su severidad e incidencia fueron similares a aquéllos que se esperarían exclusivamente con el irinotecano.

Conclusiones:

El cetuximab tiene actividad clínica significativa cuando es dado solo o en combinación con el irinotecano, en pacientes con cáncer colorectal resistente a irinotecano.