Quimioterapia con radioterapia preoperatoria en el cáncer rectal

  
Antecedentes

En pacientes seleccionados con cáncer de recto, se recomienda el uso de radioterapia preoperatoria.

Evaluamos la adición de quimioterapia a la radioterapia preoperatoria y el uso de quimioterapia postoperatoria en el tratamiento del cáncer rectal.

Métodos

Asignamos aleatoriamente a pacientes con cáncer rectal extirpable en estadio clínico T3 o T4 a recibir radioterapia preoperatoria, quimiorradioterapia preoperatoria, radioterapia preoperatoria y quimioterapia postoperatoria o quimiorradioterapia preoperatoria y quimioterapia postoperatoria.

La radioterapia consistía en 45 Gy administrados en un periodo de 5 semanas. Un ciclo de quimioterapia consistía en 350 mg de fluorouracilo por metro cuadrado de área de superficie corporal por día y 20 mg de leucovorina por metro cuadrado por día, ambos administrados durante 5 días.

Se combinaron dos ciclos con radioterapia preoperatoria en el grupo tratado con quimiorradioterapia preoperatoria y en el grupo tratado con quimiorradioterapia preoperatoria y quimioterapia postoperatoria; se planificaron cuatro ciclos postoperatoriamente en el grupo tratado con radioterapia preoperatoria y quimioterapia postoperatoria y en el grupo tratado con quimiorradioterapia preoperatoria y quimioterapia postoperatoria. El criterio principal de valoración fue la supervivencia global.

Resultados

Inscribimos a 1011 pacientes en el ensayo. No se observó una diferencia significativa en la supervivencia global entre los grupos tratados con quimioterapia preoperatoria (p=0,84) y los grupos tratados con quimioterapia postoperatoria (p=0,12).

La tasa de supervivencia global combinada a los 5 años para los cuatro grupos fue del 65,2%. Las tasas de incidencia acumulada de recurrencias locales a los 5 años fueron del 8,7%, el 9,6% y el 7,6% en los grupos tratados con quimioterapia preoperatoria, postoperatoria o las dos, respectivamente, y del 17,1% en el grupo no tratado con quimioterapia (p=0,002).

La tasa de cumplimiento de la quimioterapia preoperatoria fue del 82,0% y la de la quimioterapia postoperatoria del 42,9%.

Conclusiones

En los pacientes con cáncer rectal tratados con radioterapia preoperatoria, la adición de quimioterapia con fluorouracilo, preoperatoria o postoperatoriamente, no produjo un efecto significativo sobre la supervivencia.

La quimioterapia, independientemente de si se administra antes o después de la intervención, confiere un beneficio significativo en cuanto a control local.

(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00002523 [ClinicalTrials.gov] ).

Source Information

From the Department of Radiation Therapy, University of Franche-Comté, Besançon, France (J.-F.B.); European Organization for Research and Treatment of Cancer Data Center, Brussels (L.C.); Department of Radiation Therapy, University François Rabelais, Tours, France (G.C.); Department of Radiation Therapy, Clinic Ste-Catherine, Avignon, France (L.M.); Department of Radiation Therapy, Cancer Center Dijon, Dijon, France (P.M.); Institut for Oncology and Radiology, Belgrade, Serbia (L.R.-J.); Department of Radiation Therapy, University of Poitiers, Poitiers, France (A.D.); Department of Radiation Therapy, Cancer Center Nantes, Nantes, France (E.B.); Department of Radiation Therapy, Rambam Medical Center, Haifa, Israel (A.B.); and Department of Surgery, Cancer Center Strasbourg, Strasbourg, France (J.-C.O.).

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