Stensts liberadores de fármacos vs no recubiertos

Antecedentes

Los stents liberadores de sirolimus reducen las tasas de restenosis y reintervención en comparación con los stents no recubiertos.

Los datos son limitados en relación con la seguridad y la eficacia de dichos stents en las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) primarias para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Métodos

Realizamos un ensayo ciego simple, multicéntrico y prospectivamente aleatorizado para comparar los stents liberadores de sirolimus con los stents no recubiertos en la ICP primaria para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

El ensayo incluyó a 712 pacientes en 48 centros médicos. El criterio principal de valoración fue el fracaso de la intervención sobre el vaso diana un año después del procedimiento, definido como muerte relacionada con el vaso diana, infarto de miocardio recurrente o revascularización del vaso diana.

Se realizó un subestudio angiográfico de seguimiento a los 8 meses en 174 pacientes de centros seleccionados.

Resultados

La tasa del criterio principal de valoración fue significativamente más baja en el grupo tratado con el stent liberador de sirolimus que en el grupo tratado con el stent no recubierto (el 7,3% frente al 14,3%, p=0,004). Esta reducción se debió a un descenso de la tasa de revascularización del vaso diana (el 5,6% y el 13,4%, respectivamente; p<0,001).

No hubo diferencias significativas entre los dos grupos en la tasa de muerte (el 2,3% y el 2,2%, respectivamente; p=1,00), reinfarto (el 1,1% y el 1,4%, respectivamente, p=1,00) o trombosis del stent (el 3,4% y el 3,6%, respectivamente; p=1,00).

El grado de proliferación de la neoíntima, evaluado mediante la pérdida media luminal intrastent tardía (±DE), fue significativamente menor en el grupo tratado con el stent liberador de sirolimus (0,14±0,49 mm frente a 0,83±0,52 mm en el grupo tratado con el stent no recubierto; p<0,001).

Conclusiones

En pacientes seleccionados con infarto agudo de miocardio, el uso de stents liberadores de sirolimus redujo significativamente la tasa de revascularización del vaso diana al cabo de 1 año. (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00232830 [ClinicalTrials.gov] ).

Source Information

From Assistance Publique–Hôpitaux de Paris (AP–HP) Cochin Hospital, Paris 5 Medical School Rene Descartes University and INSERM U780, Paris (C.S., O.V.); AP–HP Lariboisiere Hospital, Paris 7 Medical School University Denis Diderot, Paris (P.H.); AP–HP Henri Mondor Hospital, Paris 12 Medical School, Créteil (E.T.); Hospital Rangueil, Toulouse (D.C.); and AP–HP Antoine Béclère Hospital, Paris 12 Medical School Paris Sud University, Clamart (M.S.S.) — all in France; Mayday University Hospital, London (K.B.); Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Policlinico San Matteo, Pavia (E.B.), and Azienda Universitaria Ospedaliera Careggi, Florence (M.M.) — both in Italy; Semmelweis University, Budapest (B.M.); Pauls Stradins University Hospital, Riga, Latvia (A.E.); Cordis (Johnson & Johnson), Waterloo, Belgium (A.C., H.-P.S.) and Warren, NJ (D.B.S.); and the University of Freiburg, Freiburg, Germany (C.B.).

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