Prevención Secundaria con Estatinas

En este ensayo se randomizaron 20.536 pacientes a 40 mg/día de simvastatina o placebo

1. El diseño fue factorial ya que se evaluó simultáneamente el efecto de vitaminas antioxidantes (600 mg de vitamina E, 250 mg de C y 20 mg de beta-caroteno).

Los criterios de inclusión fueron:

· edad de 40-80 años

· una o más de las siguientes condiciones de riesgo vascular:

· antecedentes de enfermedad coronaria, cerebral o    vasculopatía periférica

· diabetes o hipertensión arterial

· colesterol total mayor a 135 mg/dl

· no indicación o contraindicación de estatinas por el médico asistencial

A los 5 años recibían estatinas el 82% del grupo activo y el 32% del control

Fig. 1. Meta-análisis de los 4 estudios clínicos en prevención secundaria. Se ilustra el número de pacientes randomizados, y la tasa combinada de muerte coronaria e infarto de miocardio (IAM) a 5 años en los grupos activo y placebo.
El gráfico ilustra el odds ratio y su intervalo de confianza.
Obsérvese la similitud de efecto en los cuatro estudios.
En el 4S con una población de mayor riesgo la reducción absoluta de eventos es mayor.

El punto final combinado de infarto (IAM), accidente cerebro vascular (ACV) y revascularización disminuyó de 25.4% a 19.9% en un seguimiento promedio de 5 años. (riesgo relativo, 0.75, P < 0.00001). La muerte vascular se redujo 17%, y la muerte total 12%, ambas en nivel significativo.

La elevación de enzimas hepáticas (tres veces el límite superior normal) fue 0.6% en el control y 0.8% en el grupo estatina; para la CPK, los valores correspon-dientes fueron 0.05% y 0.09% respectivamente.