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Asociación de nirmatrelvir para la infección aguda por SARS-CoV-2 con síntomas prolongados de COVID posteriores en un estudio de cohorte observacional Resumen Nirmatrelvir/ritonavir oral está aprobado como tratamiento para la COVID-19 aguda, pero se desconoce el efecto del tratamiento durante la infección aguda sobre el riesgo de COVID prolongada. Nuestra hipótesis es que el tratamiento con nirmatrelvir durante la infección aguda por SARS-CoV-2 reduce el riesgo de desarrollar COVID prolongado y el rebote después del tratamiento se asocia con COVID prolongado. Realizamos un estudio de cohorte observacional dentro del estudio Covid Citizen Science (CCS), un estudio de cohorte en línea con más de 100.000 participantes. Incluimos personas vacunadas, no hospitalizadas y no embarazadas que informaron su primera prueba positiva de SARS-CoV-2 entre marzo y agosto de 2022. El tratamiento oral con nirmatrelvir/ritonavir se determinó durante la infección aguda por SARS-CoV-2. En encuestas posteriores se preguntaron los síntomas prolongados de COVID, el rebote de los síntomas y el rebote de la positividad de la prueba informados por los pacientes al menos 3 meses después de la infección por SARS-CoV-2. Un total de 4.684 personas cumplieron los criterios de elegibilidad, de los cuales 988 (21,1%) recibieron tratamiento y 3.696 (78,9%) no recibieron tratamiento; 353/988 (35,7%) tratados y 1258/3696 (34,0%) no tratados respondieron a la encuesta Long COVID (n = 1611). Entre los 1.611 participantes, la edad media fue de 55 años y el 66% eran mujeres. A los 5,4±1,3 meses después de la infección, el tratamiento con nirmatrelvir no se asoció con síntomas prolongados de COVID posteriores (odds ratio [OR]: 1,15; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,80–1,64; p = 0,45). Entre los 666 tratados que respondieron preguntas de rebote, los síntomas de rebote o la positividad de la prueba no se asociaron con síntomas de COVID prolongado (OR: 1,34; IC del 95 %: 0,74–2,41; p = 0,33). Dentro de esta cohorte de personas vacunadas y no hospitalizadas, el tratamiento con nirmatrelvir oral durante la infección aguda por SARS-CoV-2 y el rebote después del tratamiento con nirmatrelvir no se asociaron con síntomas de COVID prolongado más de 90 días después de la infección. |
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Centro Médico de la Universidad de California en San Francisco
Un equipo de investigadores de UC San Francisco descubrió que Paxlovid (Nirmatrelvir-ritonavir) no redujo el riesgo de desarrollar COVID prolongado en personas vacunadas y no hospitalizadas durante su primera infección por COVID-19. También encontraron una mayor proporción de personas con síntomas agudos de rebote y resultados positivos en las pruebas que lo informado anteriormente.
El estudio aparece en el Journal of Medical Virology.
Se ha demostrado que el tratamiento con Paxlovid para la COVID-19 aguda es eficaz en personas no vacunadas de alto riesgo. Pero el efecto del tratamiento sobre el riesgo de COVID prolongado, incluido si protege a las personas vacunadas de contraer COVID prolongado, ha sido menos claro.
El equipo de investigación seleccionó un grupo de personas vacunadas del estudio de Ciencia Ciudadana Covid-19 de la UCSF que habían reportado su primera prueba positiva para COVID-19 entre marzo y agosto de 2022 y que no fueron hospitalizadas. Algunos de estos participantes informaron haber recibido tratamiento oral con Paxlovid durante la fase aguda de su infección por COVID, mientras que otros no. En diciembre de 2022, se les invitó a responder una encuesta de seguimiento con preguntas sobre el COVID prolongado, los síntomas de rebote del COVID y durante cuánto tiempo continuaron dando positivo.
Los investigadores encontraron que los dos grupos eran similares. Alrededor del 16% de los tratados con Paxlovid tuvieron síntomas prolongados de COVID en comparación con el 14% de los que no fueron tratados con el medicamento. Los síntomas comúnmente reportados incluyeron fatiga, dificultad para respirar, confusión, dolor de cabeza y alteración del gusto y el olfato.
Aquellos que tomaron Paxlovid y luego desarrollaron COVID prolongado informaron tantos síntomas de COVID prolongado como aquellos que no fueron tratados con Paxlovid. Un pequeño porcentaje de personas desarrolló COVID prolongado grave, y aquellos que habían recibido Paxlovid tenían la misma probabilidad de tener síntomas de COVID prolongado grave que los que no lo recibieron.
Entre las personas que experimentaron una mejoría sintomática durante el tratamiento con Paxlovid, el 21 % informó síntomas de rebote. Y entre aquellos con síntomas de rebote, el 10,8% informó uno o más síntomas de COVID prolongado en comparación con el 8,3% sin síntomas de rebote.
Para los participantes que repitieron la prueba de antígenos después de dar negativo y completar el tratamiento, el 25,7% informó positividad en la prueba de rebote. En total, el 26,1% informó síntomas de rebote o resultado positivo en la prueba.
"Encontramos una mayor proporción de rebote clínico que lo informado anteriormente, pero no identificamos un efecto del rebote posterior al tratamiento sobre los síntomas prolongados de COVID", dijo el primer autor del estudio, Matthew Durstenfeld, MD, MAS, cardiólogo y profesor asistente de Medicina de la UCSF. "Nuestro hallazgo de que el tratamiento con Paxlovid durante la infección aguda no se asocia con menores probabilidades de sufrir COVID prolongado nos sorprendió, pero es consistente con otros dos estudios realizados rigurosamente que no encontraron diferencias en las condiciones post-COVID entre 4 y 6 meses después de la infección".
Los autores señalan que el estudio puede haberse visto afectado por limitaciones derivadas de su naturaleza observacional, ya que los investigadores se basan en los informes del paciente sobre el tratamiento y los síntomas prolongados de COVID.
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Conclusiones Entre los adultos vacunados y no hospitalizados en la cohorte en línea de Ciencia Ciudadana de COVID, el tratamiento con nirmatrelvir durante la infección aguda por SARS-CoV-2 no se asoció con síntomas de COVID prolongados >90 días después de la infección. Entre los tratados, el rebote no se asoció con síntomas de COVID prolongado. |
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