Oxaliplatino reduce el riesgo de recurrencia del cáncer colorrectal en fase temprana

La evidencia, obtenida a partir de los resultados alcanzados en el ensayo clínico C-07 –estudio llevado a cabo por investigadores del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) estadounidense–, fue presentada en el día de ayer en el marco de la 41 Reunión Anual de la Asociación Americana de Oncología (ASCO) que se está desarrollando en Orlando, Estados Unidos.

Como apuntó el Dr. Norman Wolmark, director del NSABP y autor principal del estudio, “nuestros resultados sugieren que la adición de oxaliplatino a la terapia convencional se presenta como una opción muy importante para los pacientes que, con CRC en fase II ó III, requieren de quimioterapia tras cirugía. No en vano, oxaliplatino mejora de manera significativa la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 3 años”.

En la actualidad, la terapia convencional para el tratamiento del CRC en fase temprana viene constituida por la combinación de leucovorina (LV) y 5-fluorouracilo (5-FU). Por su parte, oxaliplatino ha sido aprobado por la FDA estadounidense para su empleo en combinación con 5-FU y LV en el tratamiento de pacientes con CRC en fase II ó III.

Para la realización del estudio NSABP C-07, los investigadores compararon la incidencia de recurrencia que presentaron, por una parte, 1.200 pacientes con CRC en fase II ó III que habían recibido 5-FU/LV más oxaliplatino durante seis meses y, por otra, 1.207 pacientes que recibieron únicamente 5-FU/LV.

Completado el período de seguimiento de 34 meses, el 76,5% de los pacientes sometidos a tratamiento con oxaliplatino permanecieron libres de progresión de la enfermedad. En el caso de aquellos que recibieron 5-FU/LV, el porcentaje se estableció en el 71,6%.

La tasa de efectos adversos fue prácticamente similar en ambos grupos. En este contexto, sin embargo, debe referirse la mayor incidencia de problemas neurológicos experimentada por los pacientes del grupo oxaliplatino (8% vs 1% en la cohorte de 5-FU/LV). Y, de la misma manera, que la necesidad de hospitalización por diarrea y deshidratación resultó también más frecuente en el grupo de oxaliplatino (4,7% vs 2,8%).

Estudios NSABP C-07 y MOSAIC

Los resultados alcanzados en el estudio NSABP C-07 han venido a confirmar las evidencias alcanzadas en el MOSAIC, ensayo clínico europeo en el que se demostraron los beneficios clínicos asociados con la administración de oxaliplatino en el manejo del CRC.

En este sentido, debe resaltarse que la actualización de los resultados del MOSAIC, presentada en el día de ayer por el Dr. Aimery de Gramont, director del Departamento de Oncología del Hospital Saint-Antoine de París, Francia, con motivo de la reunión de la ASCO, muestra que la supervivencia libre de enfermedad a los tres años de los pacientes tratados con oxaliplatino se mantiene a los cuatro años de seguimiento –únicamente el 18% de los pacientes ha fallecido.

Los estudios NSABP C-07 y MOSAIC difieren principalmente en la carga de infusión de 5-FU. Así, y mientras que, en palabras del Dr. de Gramont, “FOLFOX4 constituye el estándar de tratamiento y no existe ninguna evidencia clínica para volver a la administración de LVFU en bolus”, el Dr. Wolmart considera que “la infusión continua y prolongada de LVFU resulta menos efectiva que la administración de FLOX. Así viene corroborado por los resultados del NSABP C-07, por lo que debe cuestionarse la idoneidad de FOLFOX4”.

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