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Publicado el 24 de abril de 2023

Un estudio poblacional

La vacunación ARNm para COVID no se asoció con nueva oclusión vascular retiniana

Riesgo de nueva oclusión vascular retiniana después de la vacunación con ARNm COVID-19 dentro de los datos agregados de registros de salud electrónicos

Puntos clave

Pregunta

¿Con qué frecuencia se diagnostica a los pacientes con oclusión vascular retiniana (OVR) de nueva aparición después de la vacunación con ARN mensajero (ARNm) contra el COVID-19 en comparación con 2 vacunas utilizadas históricamente?

Hallazgos  

En este estudio de cohorte que incluyó a más de 3 millones de pacientes que recibieron la vacuna de ARNm COVID-19, el 0,003 % de los pacientes tuvo un nuevo diagnóstico de OVR dentro de los 21 días.

El riesgo relativo de OVR después de la primera vacunación con ARNm de COVID-19 no fue significativamente diferente del riesgo con la vacuna contra la influenza y la vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap).

Significado  

Los hallazgos de este estudio sugieren que la vacunación de mRNA COVID-19 no se asoció con OVR recién diagnosticada.


Importancia  

La oclusión vascular retiniana (OVR) de inicio reciente que ocurre de forma aguda después de la vacunación con ARN mensajero (ARNm) COVID-19 se ha descrito en la literatura reciente. Debido a que la OVR puede causar pérdida de la visión o ceguera, una investigación epidemiológica que evalúe esta asociación potencial es de gran importancia para la salud pública.

Objetivo  

Investigar con qué frecuencia a los pacientes se les diagnostica una nueva oclusión vascular retiniana (OVR) aguda después de la vacuna de ARNm COVID-19 en comparación con las vacunas contra la influenza y el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap).

Diseño, entorno y participantes  

Se utilizó un diseño de cohorte retrospectivo basado en la población que utiliza la plataforma TriNetX Analytics, una red de investigación de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) agregada y federada que contiene los datos de EHR no identificados de más de 103 millones de pacientes, para examinar los datos de EHR agregados .

Los datos se recopilaron y analizaron el 20 de octubre de 2022. Se buscaron datos sobre pacientes dentro de la plataforma TriNetX Analytics para detectar la presencia de vacunas Tecnología de procedimiento comúnSe registraron e informaron los códigos y los casos de OVR recién diagnosticados dentro de los 21 días posteriores a la vacunación.

Se realizó un emparejamiento de puntuación de propensión basado en características demográficas (edad, sexo, raza y etnia) y comorbilidades (diabetes, hipertensión e hiperlipidemia) entre los grupos de vacunación para evaluar los riesgos relativos (RR).

Principales resultados y medidas  

La aparición de un nuevo diagnóstico de encuentro de oclusión vascular retiniana (OVR) dentro de los 21 días posteriores a la vacunación con ARNm COVID-19 fue el resultado primario. Cohortes de comparación histórica de pacientes que recibieron vacunas contra la influenza y Tdap permitieron la evaluación de los RR para OVR.

Resultados  

De 3.108.829 pacientes (edad media [DE] en el momento de la vacunación, 50,7 [20,4] años; 56,4 % mujeres) que recibieron la vacuna de ARNm contra la COVID-19, 104 (0,003 %; IC del 95 %, 0,003 %-0,004 %) pacientes tuvo un nuevo diagnóstico de OVR dentro de los 21 días posteriores a la vacunación.

Después de la coincidencia de puntaje de propensión, el RR para el nuevo diagnóstico de OVR después de la primera dosis de la vacuna COVID-19 no fue significativamente diferente del después de la influenza (RR, 0,74; IC del 95 %, 0,54-1,01) o Tdap (RR, 0,78; 95 % IC, 0,44-1,38) vacunas, pero fue mayor en comparación con la segunda dosis de la vacuna COVID-19 (RR, 2,25; IC 95%, 1,33-3,81).


Figura
: Comparaciones de la nueva Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión ( ICD-10 ) Diagnósticos de Oclusión de la Vena de la Retina (OVR) Ocurridos dentro de los 21 días de las vacunas después de emparejar el puntaje de propensión.

Conclusiones y relevancia  

Los hallazgos de este estudio sugieren que la oclusión vascular retiniana (OVR) diagnosticada de forma aguda después de la vacunación con ARNm de COVID-19 ocurre muy raramente a tasas similares a las de 2 vacunas diferentes utilizadas históricamente, las vacunas contra la influenza y Tdap.

No se encontró evidencia que sugiera una asociación entre la vacunación de ARNm COVID-19 y la oclusión vascular retiniana (OVR) recién diagnosticada.